Diabetes MTB (60 mg): návod na použitie

Diabetes MB je liek určený na liečbu cukrovky 2. typu.

Účinnou látkou lieku je gliklazid, ktorý stimuluje beta bunky pankreasu, aby produkoval viac inzulínu, čo spôsobuje pokles hladiny cukru v krvi. MB označenie tabliet s modifikovaným uvoľňovaním. Gliklazid je derivát sulfonylmočoviny. Z týchto tabliet sa gliklazid uvoľňuje v priebehu 24 hodín v jednotných pomeroch, čo je plus pri liečbe cukrovky.

Na tejto stránke nájdete všetky informácie o Diabeton MB: Kompletný návod na použitie s touto drogou, priemerná cena v lekárňach, úplných a neúplných analógov lieku, ako aj svedectvá ľudí, ktorí už používajú Diabeton MB. Chcete opustiť svoj názor? Napíšte do komentárov.

Klinická a farmakologická skupina

Perorálne hypoglykemické liečivo.

Podmienky dovolenky z lekární

Je uvoľnená na lekársky predpis.

Koľko stojí diabetu MW? Priemerná cena v lekárňach je na úrovni 350 rubľov.

Forma vydania a zloženia

Diabeton sa vyrába v týchto formách:

• Tablety 80 mg.
• Tablety s modifikovaným uvoľňovaním Diabetes MW 60 mg.

Účinnou látkou lieku je gliklazid - 80 mg (60 mg). Kompozícia obsahuje pomocné látky: maltodextrín, stearát horečnatý, hypromelózu 100 cP, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý bezvodý.

Farmakologický účinok

Aktívna zložka Diabeton (gliklazid) má výrazný hypoglykemický účinok, účinne znižuje koncentráciu glukózy v krvi a stimuluje sekréciu inzulínu p-buniek Langerhansových ostrovčekov.

Diabetes na pozadí diabetes mellitus typu 2 v reakcii na príjem glukózy prispieva k obnoveniu skorého vrcholu sekrécie inzulínu a zároveň zvyšuje druhú fázu jeho sekrécie. Okrem toho Diabeton podľa pokynov znižuje riziko vzniku trombózy malých ciev, čo ovplyvňuje mechanizmy, ktoré sú hlavnými faktormi vývoja komplikácií diabetu.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je Diabeton menovaný:

1. Pri liečení diabetes mellitus typu 2 na pozadí nedostatočnej účinnosti z fyzickej námahy a diétnej liečby;
2. Aby sa zabránilo komplikáciám diabetes mellitus - znížte riziko mŕtvice, retinopatie, nefropatie a infarktu myokardu.

kontraindikácie

Tento liek môže byť použitý len podľa pokynov lekára po dôkladnom vyšetrení a stanovení typu diabetes mellitus. Diabetes MV tablety majú nasledujúce obmedzenia a kontraindikácie:

1. Diabetes mellitus typu 1;
2. Vek je mladší ako 18 rokov;
3. Ketoacidóza proti diabetes mellitus;
4. Nedostatočnosť laktázy alebo galaktozémia;
5. Obdobie tehotenstva a dojčenia;
6. Ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia;
7. Individuálna intolerancia k zložkám lieku;
8. Diabetická kóma u pacienta - zavedenie tohto lieku môže len zhoršiť stav pacienta.

Zvlášť opatrný je liek Diabetes MV predpísaný pacientom s odchýlkami v srdcovej funkcii, hypotyreoidizmom, chronickým alkoholizmom, na pozadí liečby glukokortikosteroidmi a staršími pacientmi.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Diabetes mellitus vo všetkých dávkach počas tehotenstva je zakázaný, rovnako ako iné orálne lieky na diabetes. Namiesto toho predpisujú inzulínové prípravky. Počas plánovacieho obdobia sa odporúča prejsť na inzulín. Ak sa tehotenstvo vyskytlo počas prijatia Diabetes, tabletka by mala byť okamžite zrušená.

Neuskutočnili sa štúdie o penetrácii glyklazidu do materského mlieka a cez neho do tela dieťaťa, preto počas obdobia dojčenia Diabeton nie je predpísaný.

Návod na použitie

Pokyny na použitie naznačujú, že Diabetes MB je určený len na liečbu dospelých. Odporúčaná dávka lieku sa má užívať perorálne, 1 krát denne, najlepšie počas raňajok.

• Denná dávka je 30-120 mg (tabuľka 1 / 2-2) v 1 dávke. Odporúča sa prehltnúť tabletku alebo polovicu celej tablety bez žuvania alebo brúsenia.

Pri odovzdaní jednej alebo viacerých podaní lieku by nemalo trvať vyššiu dávku na ďalšiu schôdzku, treba zabudnutú dávku vziať ďalší deň. Podobne ako pri iných hypoglykemických liekoch, dávka lieku musí byť individuálne zvolená v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a HbA1c.

• Počiatočná odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov ≥ 65 rokov) je 30 mg (1/2 tabuľka) denne.

V prípade adekvátnej kontroly sa môže liečivo v tejto dávke použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie môže byť denná dávka lieku postupne zvýšená na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg. Zvýšenie dávky nie je možné skôr ako po 1 mesiaci liečby liekom v predpísanej dávke. Výnimku tvoria pacienti, u ktorých koncentrácia glukózy v krvi neklesla po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.

• Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

Jedna tableta lieku Diabetes MB tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg je ekvivalentná 2 tabletám. lieku Diabetes MB tablety s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg. Prítomnosť zárezu na tablety s koncentráciou 60 mg vám umožňuje rozdeliť tabletu a užívať dennú dávku 30 mg (1/2 tablety 60 mg) av prípade potreby 90 mg (1 tableta 60 mg a 1/2 tablety 60 mg).

Nežiaduce účinky

Najnebezpečnejším vedľajším účinkom je zníženie hladiny cukru v krvi, hypoglykémie. Jej symptómy sú: bolesť hlavy, únava, podráždenosť, nočné mory, palpitácie. V závažných prípadoch môže pacient stratiť vedomie.

Diabetón CF spôsobuje závažnú hypoglykémiu menej často ako iné lieky - sulfonylmočoviny. Ďalšie vedľajšie účinky - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, vyrážka, svrbenie kože, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (AST, ALT, APF). Na začiatku užívania Diabetonu môže dôjsť k dočasnému poškodeniu zraku - kvôli tomu, že sa cukor rýchlo zníži v krvi. Hepatitída a žltačka sú tiež možné, ale zriedkavo.

Nepriaznivé zmeny zloženia krvi sú veľmi zriedkavé.

predávkovať

Ak predávkovanie derivátmi sulfonylmočoviny môže vyvolať hypoglykémiu. Cukor v krvi bude klesať pod normu a to je nebezpečné. Ľahká hypoglykémia sa môže zastaviť samostatne a vo vážnych prípadoch sa vyžaduje okamžitá lekárska pomoc.

Špeciálne pokyny

Po dlhom období liečby môže byť účinnosť diabetu MW znížená. To môže byť spôsobené progresiou ochorenia alebo znížením terapeutickej odpovede na liek - sekundárnu rezistenciu lieku. Pred diagnostikovaním tejto poruchy je potrebné posúdiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy pacientom.

Počas liečby sa môže vyvinúť hypoglykémia a v niektorých prípadoch aj v dlhodobej / ťažkej forme, ktorá si vyžaduje niekoľko dní hospitalizáciu a intravenóznu aplikáciu dextrózy. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný dôkladný individuálny výber liekov a dávkovacieho režimu.

Pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie sa zvyšuje v nasledujúcich prípadoch:

• zlyhanie obličiek;
• ťažké poškodenie funkcie pečene;
• Diabetes MV predávkovanie;
• kombinované používanie s určitými liekmi;
• nerovnováha medzi množstvom odobratých sacharidov a telesnou aktivitou;
• chýbajúce jedlá, nepravidelná / nedostatočná výživa, zmena stravy a pôst;
• odmietnutie / neschopnosť pacienta kontrolovať jeho stav a dodržiavať predpisy lekára (najmä to platí pre starších pacientov);
• Niektoré poruchy endokrinného systému (ochorenie štítnej žľazy, nedostatočnosť nadobličiek a hypofýzy).

Oslabenie kontroly glykémie počas príjmu Diabetes MF je možné s horúčkou, traumou, infekčnými ochoreniami alebo veľkými chirurgickými intervenciami. V týchto prípadoch môže byť potrebné zrušiť liečbu a predpísať inzulínovú liečbu.

Liekové interakcie

Mnoho liekov zvyšuje riziko hypoglykémie, ak sa užíva s diabetom. Je potrebné vziať do úvahy lekára priradením kombinovanú liečbu diabetu akarbózu, metformín, tiazolidíndiónmi, inhibítory dipeptidyl peptidázy-4, agonisty GLP-1, rovnako ako inzulín.

Účinok Diabeton MB zvýšiť prípravky pre hypertenziu - beta-blokátory a inhibítory ACE, rovnako ako flukonazol, blokátory histamínu H2-receptorov, inhibítory MAO, sulfónamidy, klaritromycín. Iné lieky môžu oslabiť účinok Gliclazidu. Prečítajte si oficiálne pokyny na použitie.

Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, výživových doplnkoch a bylinkách, ktoré užívate predtým, ako budete predpísaný tabletka z cukrovky. Pochopte, ako ovládať cukor v krvi. Viete, čo robiť, ak stúpa alebo klesá príliš nízka.

recenzia

Zobrali sme niektoré názory ľudí o lieku Diabetes MV:

1. Sasha. Diabetes som objavil náhodou, zložil skúšku krvi, a tam je glukóza pôstu - 13, bez konkrétnych príznakov nebola normálne žili. Okamžite som chcel inzulín, odmietol som. Začal piť Siofor a Diabeton. Cukor v prvých dňoch klesol na 9, a potom veľmi pomaly, celý mesiac sa plazil nadol. Teraz 6, maximálne 8.
2. Valentin. Dnes dostalo 60. odporúčanie na recept 1/2 dvakrát denne. Čítal som prem 1 čas ráno. Čo mám robiť? Neustále rôzni lekári a každý z jeho útlaku. Je ťažké zapísať ho. Predchádzajúce lieky Gliadab Mw s metformínom 850 (2-krát-metmorfín) znížili SC na 3,75. Po 2 hodinách menej ako 5. Tu a nahradený. Prečo neznižovať dávku metformínu? Už som žil pokojne.
3. Lera. Rok Metlformin pili, počas tejto doby klesli o 15 kg, ďalších 10 zostalo navyše. Lekár mi preniesol Diabetes v minimálnej dávke 30 mg. Spočiatku som bol dokonca rád, pijem len 1 krát a cukr sa znižuje. A potom som si uvedomil, že každé preskakujúce jedlo alebo malá časť vedie k poklesu cukru. Ako výsledok, moja strata hmotnosti sa zastavila, a už 2 kg skóroval. Na vlastnú hrozbu a nebezpečenstvo som sa vrátil do spoločnosti Metformin, budem ďalej budovať.

Podľa recenzií Diabeton MB je účinná látka, ktorá pomáha znížiť hladinu cukru. Vývoj vedľajších účinkov sa hlási len vo vzácnych prípadoch. Z nedostatkov zvyčajne vyplývajú dostatočne vysoké náklady na liek.

analógy

Analógy lieku Diabetes MW sú nasledujúce:

• Tablety Glioadab;
• Glidiab MB;
• Diabetes FM;
• Gliklazid MB.

Pred použitím analógov sa poraďte so svojím lekárom.

Podmienky skladovania a trvanlivosť

Uchovávajte drogu na suchom, tmavom a chladnom mieste mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti je uvedený na obale, odporúča sa vylúčiť liek po jeho uplynutí.

Diabetes MB 30 - oficiálny návod na použitie

NÁVOD
PRE LEKÁRSKE POUŽITIE PRÍPRAVY

Registračné číslo:

Medzinárodný neregistrovaný názov:

Dávkovací formulár:

zloženie:
Jedna tableta obsahuje:
Účinná látka: gliclazid - 30,0 mg.
Pomocné látky: dihydrát fosforečnanu vápenatého 83,64 mg Hypromelóza 18,0 mg 100 cP, hypromelóza 4000 cP 16,0 mg stearan horečnatý 0,8 mg, maltodextrín, 11,24 mg koloidný oxid kremičitý 0,32 mg.

popis
Biele, bikonvexné oválne tablety s rytím "DIA 30" na jednej strane a logom firmy na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
farmakodynamika
Gliklazid je derivát sulfonylmočoviny hypoglykemické účinné látky pre orálne podanie, ktorá je charakterizovaná prítomnosťou podobné prípravky N - obsahujúce heterocyklický kruh s endocyklickou väzbou.
Gliklazid znižuje koncentráciu glukózy v krvi, stimuluje sekréciu b-buniek inzulínu Langerhansových ostrovčekov. Zvýšenie koncentrácie postprandiálneho inzulínu a C-peptidu pretrváva po 2 rokoch liečby.
Okrem účinku na metabolizmus uhľohydrátov má gliclazid hemovaskulárne účinky.
Vplyv na sekréciu inzulínu
Pri cukrovke typu 2 liek obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu v reakcii na príjem glukózy a zvyšuje druhú fázu sekrécie inzulínu. Významné zvýšenie sekrécie inzulínu sa pozoruje ako reakcia na stimuláciu spôsobenú príjmom potravy alebo zavedením glukózy.
Hemovaskulárne účinky
Gliklazid znižuje riziko trombózy malých ciev, ovplyvňuje mechanizmy, ktoré môžu spôsobiť komplikácie pri diabetes: čiastočnú inhibíciu agregácie krvných doštičiek a adhézie a zníženie koncentrácie krvné doštičky aktivujúci faktor (beta-thromboglobulin, tromboxánu B2) a pre obnovu cievneho endotelu fibrinolytickej aktivity a zvýšenie aktivity tkanivového aktivátora plazminogénu.
Intenzívne glykemickej kontroly je založený na použití Diabetona® CF (HbA1c intenzívnej glykemickej kontroly stratégie zahŕňali vymenovanie Diabeton® CF liek a pred pridaním k nej ďalšie hypoglykemickú liek (napr. Metformín, alfa-glukozidázy inhibítor zvýšiť svoju dávku s (alebo miesto) konvenčnej terapii, tiazolidíndión derivát alebo inzulín). Priemerná denná dávka lieku pacientov Diabeton® CF intenzívnej kontrolnej skupine bol 103 mg, denné maximum dávka bola 120 mg.
Na pozadí Diabeton ® MV lieku v intenzívnej glykemickej kontroly (priemerné sledovanie 4,8 rokov, priemer HbA1c 6,5%) v porovnaní so štandardnou kontrolnej skupine (stredná HbA1c 7,3%) vykazuje významné zníženie o 10% relatívne riziko kombinovanej frekvencie makro- a mikrovaskulárnych komplikácií
Výhodou bolo dosiahnuté významné zníženie relatívneho rizika: hlavný mikrovaskulárnych komplikácií o 14%, nástup a progresie nefropatia o 21%, výskyt mikroalbuminúria o 9% makroalbumínúria o 30% a rozvoja obličkových komplikácií o 11%.
Výhody intenzívnej kontroly glykémie na pozadí užívania Diabetonu MV nezávisia od výhod dosiahnutých na pozadí antihypertenzívnej liečby.

farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa glycazid úplne absorbuje. Koncentrácia gliclazidu v plazme sa postupne zvyšuje, pričom plošina zostáva po 6-12 hodinách. Individuálna variabilita je nízka.
Jedenie nemá vplyv na stupeň absorpcie lieku. Vzťah medzi odobratou dávkou (do 120 mg) a plochou pod "farmakokinetickou krivkou" je koncentrácia-čas lineárna. Asi 95% lieku sa viaže na plazmatické bielkoviny. Gliklazid sa metabolizuje hlavne v pečeni a vylučuje sa hlavne obličkami: vylučovanie sa vykonáva vo forme metabolitov, menej ako 1% sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme. V plazme nie sú žiadne aktívne metabolity.
Polčas rozpadu gliklazidu je priemerne 12 až 20 hodín. Distribučný objem je približne 30 litrov.
U starších ľudí nedošlo k významným zmenám vo farmakokinetických parametroch.
Užívanie lieku Diabeton MV v dávke 30 mg jedenkrát denne zaisťuje udržanie účinnej koncentrácie gliklazidu v krvnej plazme po dobu dlhšiu ako 24 hodín.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou diétnej terapie, cvičením a stratou hmotnosti.
Prevencia komplikácií diabetu: znížené riziko mikrovaskulárnych (nefropatia, retinopatia) a makrovaskulárne ochorenie (infarkt myokardu, cievne mozgové príhody) u pacientov s diabetom 2. typu intenzívnej kontroly glykémie.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na glykazid, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy alebo na pomocné látky obsiahnuté v prípravku;
• diabetes mellitus typu 1;
• Diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
• ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia (v týchto prípadoch sa odporúča používať inzulín)
• súbežná liečba s mikonazolom (pozri časť "Interakcia s inými liekmi");
• tehotenstva a obdobia dojčenia (pozri časť "Tehotenstvo a obdobie dojčenia");
• vek do 18 rokov.

Neodporúča sa používať v kombinácii s fenylbutazónom a danazolom (pozri časť "Interakcia s inými liekmi").
S opatrnosťou:
Staroby, nepravidelné a / alebo nevyvážená strava, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, hypotyreóza, nadobličiek alebo hypofýzy insuficiencie, obličiek a / alebo pečene, chronická liečba glukokortikoidy (GCS), alkoholizmu.

PRESTÁDZANIE A OBDOBIE KRMIVA
tehotenstvo
Skúsenosti s glykazidom počas tehotenstva chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny počas tehotenstva sú obmedzené.
V štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili teratogénne účinky glykazidu.
Na zníženie rizika vzniku vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetes mellitus.
Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú.
Inzulín je liečivo, ktoré sa rozhodne pre liečbu diabetes mellitus u tehotných žien.
Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou, a to tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj vtedy, ak sa počas užívania lieku vyskytlo tehotenstvo.
dojčenie
Vzhľadom na nedostatok údajov o toku gliklazidu do materského mlieka a riziko hypoglykémie v dieťa, ktoré je dojčené počas liečby tohto lieku dojčenia je kontraindikované.

SPÔSOB POUŽITIA A DÁVKOV
PRÍPRAVA JE URČENÁ NA ZALOŽENIE DOSPELÝCH.
Odporúčaná dávka lieku (1 až 4 tablety, 30 až 120 mg) sa má užívať perorálne 1 krát denne, najlepšie počas raňajok.
Odporúča sa prehltnúť celú tabletu bez žuvania alebo brúsenia.
Pri odovzdaní jednej alebo viacerých podaní lieku by nemalo trvať vyššiu dávku na ďalšiu schôdzku, treba zabudnutú dávku vziať ďalší deň.
Tak ako pri iných hypoglykemických liekoch, dávka lieku musí byť vždy individuálne zvolená v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c).
Počiatočná dávka
Počiatočná odporúčaná dávka (vrátane starších pacientov ≥ 65 rokov) je 30 mg denne.
V prípade adekvátnej kontroly sa môže liečivo v tejto dávke použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie môže byť denná dávka lieku postupne zvýšená na 60, 90 alebo 120 mg.
Zvýšenie dávky je možné najskôr po 1 mesiaci liečby liekom v predpísanej dávke. Výnimku tvoria pacienti, u ktorých koncentrácia glukózy v krvi neklesla po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.
Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

Prechod od príjmu prípravku Diabeton ® 80 mg tablety pre diabetes ® MB tableta s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg
1 tableta prípravku Diabetes 80 mg sa môže nahradiť 1 tabletou s riadeným uvoľňovaním Diabeton ® MB 30 mg. Pri prechode pacientov z Diabetes 80 mg na Diabeton ® MV sa odporúča starostlivá kontrola glykémie.
Prechod z užívania iného hypoglykemického lieku na diabetes ® MB tableta s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg
Prípravok Diabeteston ® MV tablety s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg sa môže použiť na zaistenie ďalšieho hypoglykemického lieku. Pri prechode na Diabeton ® MV majú pacienti, ktorí dostávajú iné hypoglykemické lieky na príjem, brať do úvahy ich dávku a polčas. Prechodné obdobie sa spravidla nevyžaduje.
Počiatočná dávka by mala byť 30 mg a potom by mala byť titrovaná v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.
Pri výmene drog Diabeton ® CF deriváty sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo hypoglykémii spôsobenej aditívnemu účinku dvoch hypoglykemických činidiel môže zastaviť pričom ich po dobu niekoľkých dní. Počiatočná dávka lieku Diabeton ® MB je tiež 30 mg a v prípade potreby sa môže ďalej zvyšovať, ako je opísané vyššie.
Kombinácia s iným hypoglykemickým liekom
Diabeton ® MB sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.
Pri nedostatočnej kontrole glykémie je potrebné predpísať ďalšiu inzulínovú liečbu s opatrným lekárskym dohľadom.

Starší pacienti
Korekcia dávky lieku u pacientov starších ako 65 rokov sa nevyžaduje.

Pacienti s renálnou insuficienciou Výsledky klinických štúdií ukázali, že korekcia dávky lieku u pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje. Odporúča sa dôkladná lekárska prehliadka.
Pacienti s rizikom vzniku hypoglykémie
Pacienti s rizikom hypoglykémie (zlé stravovacie návyky, ťažkou alebo zle kompenzované endokrinné poruchy - hypofýzy a nedostatočnosť kôry nadobličiek, hypotyreózy, za glukokortikosteroidy (GCS) po ich dlhodobom užívaní a / alebo užívajúci vysoké dávky, závažná kardiovaskulárne ochorenia cievny systém - ťažká ischemická choroba srdca, ťažkú ​​carotid ateroskleróza, rozšírený ateroskleróza), odporúča sa použiť najnižšiu dávku (30 mg) na prípravu ata Diabeton ® MV.

Prevencia komplikácií diabetes mellitus
Na dosiahnutie intenzívnej kontroly glykémie môžete postupne zvyšovať dávku lieku Diabeton ® MB na 120 mg / deň popri stravovaní a cvičení až do dosiahnutia cieľovej hladiny HbA1c. Malo by sa pamätať na riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho môžu byť k terapii pridané ďalšie hypoglykemické liečivá, ako je metformín, inhibítor alfa-glukozidázy, derivát tiazolidíndiónu alebo inzulín.

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú k dispozícii.

NEŽIADUCE ÚČINKY
Vzhľadom na skúsenosti s používaním gliklazidu a iných derivátov sulfonylmočoviny by sa malo pamätať na možnosť vzniku nasledujúcich vedľajších účinkov.
hypoglykémie
Rovnako ako ostatné sulfonylmočoviny skupina Diabeton ® CF môže spôsobiť hypoglykémiu v prípade nepravidelného stravovania a obzvlášť pri príjme potravy preskočí. Možné príznaky hypoglykémie sú bolesť hlavy, silné hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, poruchy spánku, podráždenosť, nepokoj, znížená koncentrácia, spomalila reakcie, depresia, zmätenosť, zhoršené videnie a reči, afázia, trasenie, paréza, poruchy vnímania, závrat, slabosť, kŕče, bradykardia, delírium, poruchy dýchania, ospalosť, strata vedomia s možným vývojom kómu alebo smrť.
Takisto sa môžu vyskytnúť andrenergické reakcie: zvýšené potenie, "lepkavá" koža, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, palpitácie, arytmia a angína.
Zvyčajne sú príznaky hypoglykémie zastavené prijímaním sacharidov (cukru).
Príjem náhrad cukrov je neúčinný. Na pozadí iných derivátov sulfonylmočovín došlo po úspešnej reakcii k záchvatu k relapsom hypoglykémie.
Pri závažnej alebo dlhotrvajúcej hypoglykémii je indikovaná núdzová lekárska starostlivosť, prípadne s hospitalizáciou, aj keď je účinok užívania sacharidov.

Ďalšie vedľajšie účinky

• Z gastrointestinálneho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha. Užívanie drogy počas raňajok vám umožňuje vyhnúť sa týmto symptómom alebo minimalizovať ich.

Menej časté sú nasledujúce vedľajšie účinky:

• Z kože a podkožného tkaniva: vyrážka, svrbenie, žihľavka, erytém, makulopapulárna vyrážka, bulózna vyrážka.
• Z krvi a lymfatického systému: vzácne sa vyskytujú hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia). Tieto príznaky sú zvyčajne reverzibilné v prípade prerušenia liečby.
• Pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita "pečeňových enzýmov" (aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), alkalická fosfatáza), hepatitída (niekoľko prípadov). Keď dôjde k cholestatickej žltačke, liečba sa musí prerušiť.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné v prípade prerušenia liečby.

• Zo strany viditeľného orgánu sa môžu vyskytnúť prechodné poruchy zraku spôsobené zmenami koncentrácie glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.
• Nežiaduce účinky vlastné derivát sulfonylmočoviny: u pacientov užívajúcich akejkoľvek sulfonylmočoviny pozorovali tieto nežiaduce účinky: erythropenia, agranulocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, alergická vaskulitída a hyponatriémia. Pozorované zvýšená aktivita "pečeňové" enzýmov, abnormálne funkcie pečene (napr., S rozvojom žltačky a cholestázy) a symptómov hepatitídy klesá s časom po zrušení sulfonylmočovín, ale v niektorých prípadoch viesť k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas klinických skúšok
V štúdii ADVANCE sa vyskytol mierny rozdiel vo výskyte rôznych závažných nežiaducich udalostí medzi dvoma skupinami pacientov. Neboli prijaté žiadne nové bezpečnostné údaje. Malý počet pacientov zaznamenal ťažkú ​​hypoglykémiu, ale celkový výskyt hypoglykémie bol nízky. Frekvencia hypoglykémie v skupine intenzívnej glykemickej kontroly bola vyššia ako v skupine štandardnej glykemickej kontroly. Väčšina epizód hypoglykémie v skupine intenzívnej kontroly glykémie bola zaznamenaná na pozadí sprievodnej inzulínovej liečby.

Predávkovanie
Ak predávkovanie derivátmi sulfonylmočoviny môže vyvolať hypoglykémiu.
Ak sa objavia mierne príznaky hypoglykémie bez straty vedomia alebo neurologických príznakov, mali by ste zvýšiť príjem sacharidov s jedlom, znížiť dávku lieku a / alebo zmeniť stravu. Malo by sa pokračovať v lekárskom dozore na stav pacienta, kým nebude existovať istota, že jeho zdravie nie je ohrozené.
Možný vývoj závažných hypoglykemických stavov sprevádzaných kómou, záchvatmi alebo inými neurologickými poruchami. Ak sa objavia takéto príznaky, je nevyhnutná okamžitá lekárska starostlivosť a okamžitá hospitalizácia.
V prípade hypoglykemickej kómy alebo ak existuje podozrenie, sa intravenózne injektuje 50 ml roztoku dextrózy (glukózy) 20-30%. Potom sa 10% roztok dextrózy podáva intravenózne po kvapkách, aby sa udržala koncentrácia glukózy v krvi nad 1 g / l. Dôkladné monitorovanie glukózy v krvi a monitorovanie pacienta by sa mali vykonávať najmenej 48 po sebe nasledujúcich hodín.
Po tomto časovom období, v závislosti od stavu pacienta, rozhodujúci lekár rozhodne o potrebe ďalšieho monitorovania. Dialýza je neúčinná v dôsledku exprimovanej väzby glykazidu na plazmatické bielkoviny.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI
1) Lieky, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie:
(zvýšenie účinku gliklazidu)
kontraindikované kombinácia
- miconazole (pri systémovom podaní a pri použití gélu na sliznici ústnej dutiny): zvyšuje hypoglykemický účinok glykázidu (hypoglykémia sa môže vyvinúť až do stavu kómy).
Neodporúčané kombinácie
- fenylbutazón (systémové podávanie): zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny (vytesňuje ich z väzby s plazmatickými proteínmi a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela).
Je výhodnejšie použiť iné protizápalové liečivo. Ak je potrebný príjem fenylbutazónu, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka Diabetonu CF by sa mala upraviť počas a po podaní fenylbutazónu.
- etanol: zvyšuje hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie, môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Je potrebné odmietnuť užívať lieky obsahujúce etanol a alkohol.
Kombinácia, ktoré si vyžadujú opatrenia
Príjem gliklazid v kombinácii s niektorými liekmi (napr., Ďalšie antidiabetiká - inzulín, inhibítor alfa-glukozidázy, biguanid, beta-blokátory, flukonazol, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu - kaptopril, enalapril, blokátory H2-receptorov histamínu, inhibítory monoaminooxidázy, sulfónamidy a nesteroidné protizápalové lieky) je sprevádzaný zvýšeným hypoglykemickým účinkom a rizikom hypoglykémie.
2) Lieky, ktoré zvyšujú hladinu glukózy v krvi:
(zoslabenie účinku glyklazidu)
Neodporúčané kombinácie
- danazol: má diabetický účinok. V prípade, že je potrebné užívať tento liek, odporúča pacientovi dôkladnú kontrolu glykémie. Ak je potrebné užívať lieky spoločne, odporúča sa, aby dávka hypoglykemického lieku bola vybraná v čase užívania danazolu a po jeho vysadení.
Kombinácia, ktoré si vyžadujú opatrenia
- Chlórpromazín (antipsychotika): vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg denne) zvyšuje koncentráciu glukózy v krvi, čím sa znižuje sekrécia inzulínu.
Opatrne sa odporúča kontrola glykémie. Ak je potrebné vziať drogy dohromady, odporúča sa vybrať dávku hypoglykemického činidla, a to ako počas podávania neuroleptika, tak po jeho vysadení.
- GCS (Systémové a lokálne použitie: intraartikulárne, kožné, rektálne podanie): zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (znížená tolerancia na sacharidy). Je potrebná starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je potrebné užívať lieky spoločne, môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas podávania GCS aj po jeho vysadení.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalín (intravenózne podanie): beta-2 adrenomimetiká prispievajú k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi.
Je potrebné venovať osobitnú pozornosť dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa pacient preniesť na liečbu inzulínom.
3) Kombinácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy
- antikoagulanciá (napríklad warfarín)
Deriváty sulfonylmočovín môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, keď sa užívajú spolu. Možno budete musieť upraviť dávku antikoagulancia.

ŠPECIÁLNE POKYNY
hypoglykémie
Pri príjme sulfonylmočoviny, vrátane gliklazidu, sa môže vyvinúť hypoglykémia, v niektorých prípadoch - v podobe ťažké a dlhodobé, vyžadujúce hospitalizáciu a intravenózne podávanie roztoku dextrózy v niekoľkých dňoch (pozri "vedľajšie účinky" sekcie.).
Liek môže byť predpísaný len tým pacientom, ktorých jedlá sú pravidelné a zahŕňajú raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatočný príjem sacharidov s jedlom, pretože riziko vzniku hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo nedostatočnou výživou, ako aj pri konzumácii chudobných potravín v sacharidoch.
Hypoglykémia sa vyskytuje častejšie s nízkou kalórií, po dlhšom alebo intenzívne cvičenie, po užití etanole alebo lieky obsahujúce etanol alebo prijímanie viacerých hypoglykemizujúcimi činidlami naraz.
Príznaky hypoglykémie zvyčajne ustupujú po jedle s jedlom bohatým na sacharidy (ako je cukor). Treba mať na pamäti, že použitie náhrad cukrov nepomôže eliminovať hypoglykemické príznaky. Skúsenosti s použitím iných derivátov sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať aj napriek účinnému začiatočnému zástavu tohto stavu. V prípade, že príznaky hypoglykémie majú výrazný charakter alebo sú predĺžené, a to aj v prípade dočasného zlepšenia po jedle bohatom na sacharidy, je nutné núdzové lekárskej pomoci, a to až k hospitalizácii.
Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovacie režimy, ako aj poskytnutie úplnej informovanosti pacienta o liečbe.
Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

• odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a sledovať ich stav;
• nedostatočné a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;
• nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;
• zlyhanie obličiek;
• ťažké poškodenie funkcie pečene;
• predávkovanie liekmi Diabeton ® MB;
• niektoré poruchy endokrinného systému: ochorenie štítnej žľazy, hypofýza a adrenálna insuficiencia;
• súčasné podávanie určitých liekov (pozri časť "Interakcia s inými liekmi"). Klinické prejavy hypoglykémie môžu byť maskované pri užívaní beta-blokátorov, klonidínu, reserpínu, guanatidínu.

Poškodenie funkcie obličiek a pečene
U pacientov s hepatálnou a / alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa môžu farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti glykázidu meniť.
Stav hypoglykémie, ktorý sa u týchto pacientov vyvíja, môže byť dosť dlhý, v takýchto prípadoch je potrebná okamžitá vhodná liečba.

Informácie pre pacientov
Je potrebné informovať pacienta, ako aj jeho rodinných príslušníkov o riziku vzniku hypoglykémie, jej príznakov a stavov vedúcich k jej rozvoju. Pacient by mal byť informovaný o možných rizikách a prínosoch navrhovanej liečby.
Pacient musí vysvetliť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a kontroly glukózy v krvi.
Nedostatočná kontrola glykémie
Kontrolu glykémie u pacientov, ktorí dostávajú hypoglykemických činidiel môžu byť znížené v nasledujúcich prípadoch: veľký chirurgický zákrok a trauma, rozsiahle popáleniny, infekcie s syndrómu ošípaných. Pri týchto stavoch môže byť potrebné prerušiť liečbu Diabetonom MV a predpísať inzulínovú liečbu.
U niektorých pacientov má účinnosť perorálnych hypoglykemických liekov vrátane gliklazidu tendenciu klesať po dlhom období liečby. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento účinok je známy ako sekundárna rezistencia voči lieku, ktorá sa musí odlíšiť od primárnej liečby, pri ktorej liek už pri prvom vymenovaní nedáva očakávaný klinický účinok. Pred diagnostikovaním pacienta na sekundárnu rezistenciu lieku je potrebné vyhodnotiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy.

Laboratórne testy
Na hodnotenie glykemickej kontroly sa odporúča pravidelné stanovenie hladín glukózy v krvi nalačno a glykozylovanej hladiny hemoglobínu HbA1c. Okrem toho sa odporúča pravidelne vykonávať vlastné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.
Deriváty sulfonylmočovín môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že glykazid je derivátom sulfonylmočoviny, je potrebná opatrnosť, ak sa podáva pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Malo by sa vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

VPLYV NA schopnosť viesť vozidlo a vykonať vyžaduje vysokú mieru duševných a fyzických reakcií
Pacienti by si mali byť vedomí symptómov hypoglykémie a mali by byť opatrní pri jazde alebo práci, ktorá vyžaduje vysokú mieru fyzických a duševných reakcií, najmä na začiatku liečby.

FORMULÁR VYDANIA
Tablety s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg.
30 tabliet na blister (PVC / Al), 1 alebo 2 blistre s pokynmi na lekárske použitie v kartónovej krabici.
Pri balení (balenie) v ruskej spoločnosti LLC "Serdiks": 30 tabliet na blister (PVC / Al), 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej krabici.

SKLADOVACIE PODMIENKY
Osobitné podmienky skladovania sa nevyžadujú.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Zoznam B.

ŽIVOT
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

DOVOLENÉ PODMIENKY
Podľa predpisu.

Registračné osvedčenie bolo vydané firme "Laboratories Servier" vo Francúzsku

Vyrobené spoločnosťou Servier Industries Laboratories, Francúzsko
"Servier Industrial Labs":
905, Saran Highway, 45520 Jidi, Francúzsko
905, route de Saran, 45520 Gidy, Francúzsko

Ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte zastúpenie JSC "Laboratory Servier".

Zastúpenie Laboratory Servier JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, budova 3

OOO "Serdiks":
142150, Rusko, Moskva,
Okres Podilsky, obec Sofino, strana 1/1

Registračné osvedčenie bolo vydané firme "Laboratories Servier" vo Francúzsku
Výrobca: LLC "Serdiks", Rusko
OOO "Serdiks":
142150, Rusko, Moskva,
Okres Podilsky, obec Sofino, strana 1/1
Ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte zastúpenie JSC "Laboratory Servier".

Zastúpenie Laboratory Servier JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, budova 3

Diabeton - návod na použitie, recenzie, analógy a formy uvoľňovania (tablety 80 mg, 60 mg MB s modifikovaným uvoľňovaním) lieku na liečbu diabetu typu 2 u dospelých, detí a tehotenstva

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie drogy Diabeton. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie Diabetonu v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridať svoju spätnú väzbu na liek: liek pomohol, alebo nepomohol zbaviť sa choroby, pri ktorých boli pozorované komplikácie a vedľajšie účinky, pravdepodobne neuvádzané výrobcom v anotácii. Analógy Diabetonu v prítomnosti existujúcich štrukturálnych analógov. Používa sa na liečbu cukrovky typu 2 u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Diabeton - perorálne hypoglykemické činidlo, derivát sulfonylmočoviny druhej generácie. Stimuluje sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu. Zvyšuje citlivosť periférnych tkanív na inzulín. Zjavne stimuluje aktivitu intracelulárnych enzýmov (najmä svalovej glykogén-syntetázy). Znižuje časový interval od času príjmu potravy až po začiatok sekrécie inzulínu. Obnovuje skorý vrchol sekrécie inzulínu, znižuje postprandiálny vrchol hyperglykémie.

Gliklazid (aktívna zložka Diabeton prípravku) znižuje adhéziu a agregáciu krvných doštičiek, spomaľuje vývoj nástennú trombus, zvyšuje vaskulárne fibrinolytickú aktivitu. Normalizuje vaskulárnu permeabilitu. Má antiaterogénne vlastnosti: znižuje celkové koncentrácia cholesterolu v krvi (Xc) a Xc LDL cholesterolu, zvyšuje HDL-C koncentrácia Xc, a tiež znižuje počet voľných radikálov. Zabraňuje vývoju mikrotrombózy a aterosklerózy. Zlepšuje mikrocirkuláciu. Znižuje citlivosť ciev na adrenalín.

Pri diabetickej nefropatii na pozadí dlhodobého užívania glykázidu dochádza k významnému poklesu proteinúrie.

štruktúra

Gliklazid + pomocné látky.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Diabetonum úplne vstrebáva. Koncentrácia glykázidu v krvnej plazme sa postupne zvyšuje počas prvých 6 hodín, úroveň hladiny sa udržiava od 6 do 12 hodín, individuálna variabilita je nízka. Jedenie nemá vplyv na rýchlosť alebo stupeň absorpcie glykazidu. Gliklazid sa metabolizuje primárne v pečeni. V plazme nie sú žiadne aktívne metabolity. Vylučuje sa hlavne obličky vo forme metabolitov, menej ako 1% - s močom v nezmenenej forme.

U starších ľudí nedošlo k významným zmenám vo farmakokinetických parametroch.

svedectvo

• Diabetes mellitus typu 2 s nedostatočnou účinnosťou diétnej terapie, fyzickej aktivity a úbytku hmotnosti;
• prevenciu komplikácií diabetu: znižuje riziko mikrovaskulárnych (nefropatia, retinopatia), a makrovaskulárne ochorenia (infarkt myokardu, cievne mozgové príhody) u pacientov s diabetom 2. typu intenzívnej kontroly glykémie.

Formy uvoľnenia

Tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg (Diabetes MB).

Pokyny na použitie a dávkovací režim

Počiatočná denná dávka je 80 mg, priemerná denná dávka 160-320 mg, frekvencia príjmu - 2 krát denne pred jedlom. Dávka závisí od glykémie nalačno a 2 hodiny po jedle, ako aj z klinických prejavov ochorenia.

Liek je určený len pre dospelých.

Odporúčaná dávka lieku sa má užívať perorálne raz denne, najlepšie počas raňajok.

Denná dávka je 30-120 mg (1/2 tablety) v jednej dávke. Odporúča sa prehltnúť tabletku alebo polovicu celej tablety bez žuvania alebo brúsenia.

Pri odovzdaní jednej alebo viacerých podaní lieku by nemalo trvať vyššiu dávku na ďalšiu schôdzku, treba zabudnutú dávku vziať ďalší deň. Rovnako ako u iných hypoglykemických liekov, dávka lieku v každom prípade by mali byť vybrané individuálne v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi a glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c).

Počiatočná odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov ≥ 65 rokov) je 30 mg (1/2 tablety) denne.

V prípade adekvátnej kontroly sa môže liečivo v tejto dávke použiť na udržiavaciu liečbu. Pri nedostatočnej kontrole glykémie môže byť denná dávka lieku postupne zvýšená na 60 mg, 90 mg alebo 120 mg. Zvýšenie dávky je možné najskôr po 1 mesiaci liečby liekom v predpísanej dávke. Výnimku tvoria pacienti, u ktorých koncentrácia glukózy v krvi neklesla po 2 týždňoch liečby. V takýchto prípadoch môže byť dávka lieku zvýšená 2 týždne po začiatku liečby.

Maximálna odporúčaná denná dávka lieku je 120 mg.

1 tableta s riadeným uvoľňovaním 60 mg je ekvivalentná 2 tabletám s modifikovaným uvoľňovaním 30 mg. Prítomnosť zárezu na tablety s koncentráciou 60 mg vám umožňuje rozdeliť tabletu a užívať dennú dávku 30 mg (1/2 tablety 60 mg) a v prípade potreby 90 mg (1 tableta 60 mg a 1/2 tablety 60 mg).

Prechod z podávania lieku Diabetes tablety 80 mg na liek Diabeton MB tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg

1 tableta lieku Diabetes 80 mg sa môže nahradiť 1/2 tabletom s modifikovaným uvoľňovaním Diabetes MB 60 mg. Pri prechode pacientov z lieku Diabetes 80 mg na liek Diabetes MB odporúča opatrnú glykemickú kontrolu.

Prechod z užívania iného hypoglykemického lieku na liek Diabetes MB tablety s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg

Tablety lieku Diabetes Mint MB s modifikovaným uvoľňovaním 60 mg sa môžu použiť na miesto iného hypoglykemického prostriedku na perorálne podanie. Pri prechode pacientov, ktorí dostávajú iné hypoglykemické lieky na perorálne podanie, na MB, je potrebné zvážiť ich dávku a polčas rozpadu. Prechodné obdobie sa spravidla nevyžaduje. Počiatočná dávka by mala byť 30 mg a potom by mala byť titrovaná v závislosti od koncentrácie glukózy v krvi.

Pri výmene drog Diabeton MB deriváty sulfonylmočoviny s dlhým polčasom, aby sa zabránilo hypoglykémii spôsobenej aditívnemu účinku dvoch hypoglykemických činidiel môže zastaviť pričom ich po dobu niekoľkých dní. Počiatočná dávka lieku Diabetes MB je tiež 30 mg (1/2 tablety 60 mg) a v prípade potreby sa môže ďalej zvýšiť, ako je opísané vyššie.

Kombinácia s iným hypoglykemickým liekom

Diabetes MB sa môže použiť v kombinácii s biguanidmi, inhibítormi alfa-glukozidázy alebo inzulínom.

Pri nedostatočnej kontrole glykémie je potrebné predpísať ďalšiu inzulínovú liečbu s opatrným lekárskym dohľadom.

Špeciálne skupiny pacientov

Korekcia dávky lieku u pacientov starších ako 65 rokov sa nevyžaduje.

Výsledky klinických štúdií ukázali, že korekcia dávky lieku u pacientov s miernou a stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa nevyžaduje. Odporúča sa dôkladná lekárska prehliadka.

Pacienti s rizikom hypoglykémie (zlé stravovacie návyky, ťažkou alebo zle kompenzované endokrinné poruchy - hypofýzy a nedostatočnosť kôry nadobličiek, hypotyreózy, za glukokortikosteroidy (GCS) po ich dlhodobom užívaní a / alebo užívajúci vysoké dávky, závažná kardiovaskulárne ochorenia cievny systém - závažná ICHS, ťažký karotídy ateroskleróza, artérioskleróza časté), odporúča sa použiť najnižšia dávka (30 mg) formulácie Diabeton MB.

K dosiahnutiu intenzívnej kontroly glykémie, aby sa zabránilo komplikáciám cukrovky môže postupne zvyšovať dávku drogy Diabeton MB až 120 mg denne, v kombinácii s diétou a cvičením na dosiahnutie cieľovej hladiny HbA1c. Malo by sa pamätať na riziko vzniku hypoglykémie. Okrem toho liečba môže pridať ďalšie hypoglykemická liečivá, ako je metformín, inhibítor a-glukozidázy, thiazolidindionovým derivátu alebo inzulín.

Vedľajší účinok

• hypoglykémia;
• bolesť hlavy;
• silný pocit hladu;
• nevoľnosť, vracanie;
• zápcha;
• zvýšená únava;
• porucha spánku;
• podráždenosť;
• vzrušenie;
• znížená koncentrácia pozornosti;
• oneskorená reakcia;
• depresie;
• zmätenosť vedomia;
• zhoršené videnie a reč;
• tras;
• strata sebakontroly;
• pocit bezmocnosti;
• závraty;
• slabosť;
• kŕče;
• bradykardia;
• delírium;
• plytké dýchanie;
• ospalosť;
• strata vedomia s možným rozvojom kómy až do smrteľného výsledku;
• zvýšené potenie;
• "lepkavá" pokožka;
• úzkosť;
• tachykardia;
• zvýšený krvný tlak;
• pocit palpitácie;
• arytmie;
• angína pectoris;
• vyrážka;
• svrbenie;
• erytém;
• makulopapulárna vyrážka;
• bulózne reakcie (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza);
• žihľavka;
• angioedém;
• hematologické poruchy (anémia, leukopénia, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza);
• prechodné zrakové poruchy.

kontraindikácie

• diabetes mellitus typu 1;
• Diabetická ketoacidóza, diabetický prekom, diabetická kóma;
• ťažká renálna alebo hepatálna insuficiencia (v týchto prípadoch sa odporúča používať inzulín);
• súčasné podávanie mikonazolu;
• tehotenstva;
• obdobie laktácie (dojčenie);
• vek do 18 rokov;
• hypersenzitivita na gliclazid alebo na niektorú z pomocných látok lieku, iné deriváty sulfonylmočoviny, sulfónamidy.

Aplikácia v tehotenstve a laktácii

Skúsenosti s používaním Diabetonu v tehotenstve chýbajú. Údaje o použití iných derivátov sulfonylmočoviny v tehotenstve sú obmedzené.

V štúdiách na laboratórnych zvieratách sa nezistili teratogénne účinky glykazidu.

Na zníženie rizika vzniku vrodených malformácií je potrebná optimálna kontrola (vhodná liečba) diabetes mellitus.

Orálne hypoglykemické lieky počas tehotenstva sa nepoužívajú. Inzulín je liečivo, ktoré sa rozhodne pre liečbu diabetes mellitus u tehotných žien. Odporúča sa nahradiť príjem perorálnych hypoglykemických liekov inzulínovou terapiou, a to tak v prípade plánovaného tehotenstva, ako aj vtedy, ak sa počas užívania lieku vyskytlo tehotenstvo.

Vzhľadom na nedostatok údajov o príjme Diabetonu v materskom mlieku a riziku vzniku neonatálnej hypoglykémie je kontraindikovaná počas liečby liekom.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii).

Špeciálne pokyny

Pri priraďovanie Diabeton MB by malo za to, že sa môže vyvinúť hypoglykémia, a v niektorých prípadoch v dôsledku prijatia deriváty sulfonylmočoviny - v podobe závažné a dlhotrvajúce, vyžadujúce hospitalizáciu a podanie dextrózy (glukózy) v rámci niekoľkých dní.

Liek môže byť predpísaný len tým pacientom, ktorých jedlá sú pravidelné a zahŕňajú raňajky. Je veľmi dôležité udržiavať dostatočný príjem sacharidov s jedlom, pretože Riziko vzniku hypoglykémie sa zvyšuje s nepravidelnou alebo nedostatočnou výživou, ako aj pri konzumácii chudobných potravín v sacharidoch. Hypoglykémia sa často rozvíja s nízkokalorickou diétou po dlhšom alebo intenzívnom cvičení po požití alkoholu alebo pri súčasnom užívaní viacerých hypoglykemických liekov.

Príznaky hypoglykémie zvyčajne ustupujú po jedle s jedlom bohatým na sacharidy (ako je cukor). Treba mať na pamäti, že použitie náhrad cukrov nepomôže eliminovať hypoglykemické príznaky. Skúsenosti s použitím iných derivátov sulfonylmočoviny naznačujú, že hypoglykémia sa môže opakovať aj napriek účinnému začiatočnému zástavu tohto stavu. V prípade, že príznaky hypoglykémie majú výrazný charakter alebo sú predĺžené, a to aj v prípade dočasného zlepšenia po požití potravy bohatej na sacharidy, ktoré sú nevyhnutné núdzové lekárskej pomoci, a to až k hospitalizácii.

Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebný starostlivý individuálny výber liekov a dávkovacích režimov, ako aj úplné poskytnutie informácií o navrhovanej liečbe pacientovi.

Zvýšené riziko hypoglykémie sa môže vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:

• odmietnutie alebo neschopnosť pacienta (najmä starších) dodržiavať predpisy lekára a sledovať ich stav;
• nedostatočné a nepravidelné jedlá, preskakovanie jedál, pôst a zmena stravy;
• nerovnováha medzi výkonom a množstvom nasýtených sacharidov;
• zlyhanie obličiek;
• ťažké poškodenie funkcie pečene;
• predávkovanie liekmi Diabetes MB;
• Niektoré poruchy endokrinného systému (choroby štítnej žľazy, nedostatok hypofýzy a nadobličiek);
• súčasného užívania určitých liekov.

U pacientov so závažným stupňom hepatálnej a / alebo renálnej insuficiencie je možné dosiahnuť farmakokinetické a / alebo farmakodynamické vlastnosti glykazidu. Hypoglykémia, vyvíjajúca sa u týchto pacientov, môže byť dosť dlhá, v takýchto prípadoch je potrebná okamžitá vhodná liečba.

Informácie pre pacientov

Je potrebné informovať pacienta a jeho rodinu o riziku vzniku hypoglykémie, jej príznakov a stavov, ktoré prispievajú k jej rozvoju. Pacient by mal byť informovaný o možných rizikách a výhodách navrhovanej liečby. Pacient musí vysvetliť dôležitosť diéty, potrebu pravidelného cvičenia a pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi.

Nedostatočná kontrola glykémie

Kontrolu glykémie u pacientov liečených antidiabetikami terapie, môžu byť znížené v nasledujúcich prípadoch: horúčka, trauma, infekčné ochorenie alebo veľkú operáciu. Pri týchto stavoch môže byť potrebné prerušiť liečbu Diabetonom MB a predpísať inzulínovú liečbu.

U mnohých pacientov bola účinnosť perorálnych hypoglykemických látok, vrátane glyclazid, má tendenciu klesať po dlhom období liečby. Tento účinok môže byť spôsobený tak progresiou ochorenia, ako aj poklesom terapeutickej odpovede na liečivo. Tento jav je známy ako sekundárna rezistencia voči liekom, ktorá sa musí odlíšiť od primárneho lieku, pri ktorom liek už pri prvom vymenovaní nedáva očakávaný klinický účinok. Pred diagnostikovaním pacienta na sekundárnu rezistenciu lieku je potrebné vyhodnotiť primeranosť výberu dávky a dodržiavanie predpísanej výživy.

Kontrola laboratórnych indikátorov

Na stanovenie glykemickej kontroly sa odporúča stanoviť hladinu glukózy v krvi nalačno a hladinu glykozylovaného hemoglobínu. Okrem toho sa odporúča pravidelne vykonávať vlastné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi.

Deriváty sulfonylmočovín môžu spôsobiť hemolytickú anémiu u pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Vzhľadom na to, že glykazid je derivátom sulfonylmočoviny, je potrebná opatrnosť, ak sa podáva pacientom s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Malo by sa vyhodnotiť možnosť predpisovania hypoglykemickej drogy inej skupiny.

Vplyv na schopnosť riadiť vozidlá a riadiť mechanizmy

V súvislosti s možným rozvojom hypoglykémia pri použití Diabeton MB Stiahnuť teraz liek, pacienti by mali byť vedomí príznakov, a preto by mali byť opatrní pri vedení vozidiel alebo vykonávať prácu, ktorá vyžaduje vysokou rýchlosťou fyzickej a psychickej reakcie, najmä na začiatku liečby.

Liekové interakcie

Prípravky a látky, ktoré zvyšujú účinok gliklazidu (prispievajú k zvýšenému riziku hypoglykémie)

Súčasné použitie mikonazolu (na systémové použitie a pri použití gélu na ústnej sliznici) vedie k zvýšeniu hypoglykemické akčné gliklazid (možno hypoglykémiu, až kóma stave).

Kombinácie sa neodporúčajú

Fenylbutazón (na systémové použitie) zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny, vytesňuje ich z väzby s plazmatickými proteínmi a / alebo spomaľuje ich vylučovanie z tela. Výhodne sa používa ďalšie protizápalové liečivo. Ak je potrebný príjem fenylbutazónu, pacient by mal byť upozornený na potrebu kontroly glykémie. Ak je to potrebné, dávka lieku Diabeton MB sa má upraviť počas podávania fenylbutazónu a po jeho ukončení.

Pri použití súčasne s glykázidom zvyšuje etanol (alkohol) hypoglykémiu, inhibuje kompenzačné reakcie a môže prispieť k rozvoju hypoglykemickej kómy. Je potrebné odmietnuť užívať lieky obsahujúce etanol a alkohol.

Kombinácia, ktoré si vyžadujú opatrenia

Príjem Diabeton v kombinácii s niektorými liekmi (napr., Ďalšie antidiabetiká - inzulín, akarbóza, metformín, tiazolidíndiónmi, inhibítory dipeptildipeptidazy-4, GLP-1 agonisty); beta-adrenoblokátory, flukonazol; ACE inhibítory - captopril, enalapril; blokátory histamínových H2 receptorov; Inhibítory MAO; sulfónamidy, klaritromycín, NSAID) je sprevádzaný zvýšeným hypoglykemickým účinkom a rizikom hypoglykémie.

Prípravky, ktoré oslabujú účinok glykázidu (prispievajú k zvýšeniu hladiny glukózy v krvi)

Kombinácie sa neodporúčajú

Danazol má diabetický účinok. Ak je liek potrebný, pacient má byť starostlivo sledovaný na hladinu glukózy v krvi. Ak je potrebné užívať spoločné lieky, odporúča sa vybrať dávku hypoglykemického lieku v čase užívania danazolu a po jeho vysadení.

Kombinácia, ktoré si vyžadujú opatrenia

Spoločné užívanie Diabetonu s chlórpromazínom vo vysokých dávkach (viac ako 100 mg denne) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi znížením sekrécie inzulínu. Opatrne sa odporúča kontrola glykémie. Ak je potrebné užívať kĺbové lieky, odporúča sa vybrať dávku hypoglykemickej látky v čase užívania neuroleptika a po jeho vysadení.

So súčasným použitím kortikosteroidov (pre systémové a lokálne použitie - intraartikulárne, transdermálna, rektálna) a tetrakozaktid zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi s možným vývojom ketoacidózy (znížená tolerancia na sacharidy). Je potrebná starostlivá kontrola glykémie, najmä na začiatku liečby. Ak je potrebné užívať lieky spoločne, môže byť potrebné upraviť dávku hypoglykemického lieku počas podávania GCS aj po jeho vysadení.

Pri kombinovanom použití beta2-adrenomimetik (ritodrin, salbutamol, intravenózne podanie terbutalínu) prispieva k zvýšeniu koncentrácie glukózy v krvi.

Je potrebné venovať osobitnú pozornosť dôležitosti nezávislej kontroly glykémie. Ak je to potrebné, odporúča sa pacient preniesť na liečbu inzulínom.

Kombinácie, ktoré je potrebné vziať do úvahy

Deriváty sulfonylmočovín môžu zvýšiť účinok antikoagulancií (napr. Warfarínu), keď sa užívajú spolu. Možno budete musieť upraviť dávku antikoagulancia.

Analógy lieku Diabetes

Štruktúrne analógy pre účinnú látku:

• Glidiab;
• Glidiab MB;
• Gliklada;
• gliklazid;
• Gliklazid MB;
• Glyukostabil;
• Diabetalong;
• Diabetes MB;
• Diabefarm;
• Diabetes FM;
• Diabinaks;
• Diabrezid;
• Diatika;
• Predian;
• Reklid.

Analógy farmakologickej skupiny (hypoglykemické látky):

• Avandamet;
• Avandia;
• ADEBA;
• Amalviya;
• Amaryl;
• Antidiab;
• Arfazetin;
• Astrozon;
• Bagomet Plus;
• Bagomet;
• Byetta;
• Betanaz;
• bucarban;
• Butamide;
• Viktoza;
• Galvus;
• Gilemal;
• Glemaz;
• Glybenez retard;
• glibenclamid;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklazid;
• glucones;
• Glyukobene;
• Glyukovans;
• Glyukonorm;
• Glyukostabil;
• Glucotrol HL;
• Glucophage;
• Glukóga dlhá;
• Glyumedeks;
• Diabetalong;
• Diabefarm;
• Diaglinid;
• Diatika;
• Lanzherin;
• Manin;
• Meglimid;
• Metfogamma;
• metformín;
• Minidiab;
• Movogleken;
• NovoFormin;
• Ongliza;
• Pioglar;
• Pioglit;
• Reklid;
• Rogla;
• Metfogamma;
• Sofamet;
• Formetin;
• Formina Pliva;
• chlórpropamid;
• Janow.