loader

Hlavná

Liečba

Ako používať inzulín Levemir FlexPen a Penfill

Levemir je liečivý prípravok, ktorý sa používa podľa pokynov na použitie na normalizáciu hladiny inzulínu bez ohľadu na množstvo potravy a vlastnosti stravy. Tento liek sa lekárom často odporúča pacientom znížiť hladinu cukru v krvi. Účinná látka v jej chemickom zložení a vlastnostiach je podobná inzulínu, ktorý sa produkuje v ľudskom tele.

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Liečivo je číra kvapalina v injekčnej striekačke s dávkovačom. Vzťahuje sa na skupinu hypoglykemických látok. Balenie umožňuje pohodlne vstúpiť do inzulínu v akejkoľvek dávke - od 1 do 60. Úprava dávkovania je možná až do jednej dávky. Na obaloch na prípravu možno uviesť dva varianty názvu: LEVEMIR FlexPen alebo LEVEMIR Penfill.

Hlavnou zložkou je inzulín detemir.

  • glycerol;
  • chlorid sodný;
  • kresol;
  • fenol;
  • kyselina chlorovodíková;
  • octan zinočnatý;
  • hydrofosforečnan dihydrát;
  • voda.

Balenie je nazelenalá. Vo vnútri lieku LEVEMIR Penfill sa nachádzajú sklenené kazety s objemom 3 ml roztoku (300 ED). Jedna jednotka obsahuje 0,142 mg účinnej látky. LEVEMIR FlexPen je balený v injekčnej striekačke.

POZOR! Po ukončení liečby v náplni by sa rukoväť mala zlikvidovať!

INN, výrobcovia

Výrobcom je spoločnosť Novo Nordisk, Dánsko. Medzinárodným nechráneným názvom je "inzulín detemir".

Prípravok sa pripravuje biotechnologickou metódou na základe umelo vytvoreného reťazca DNA s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae.

náklady

Maloobchodná cena drogy sa pohybuje od 1300 do 3000 rubľov. "FlexPen" je o niečo drahší ako "PenFill", pretože je výhodnejšie ho používať.

farmakológia

Levemir je umelým analógom dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu. V miestach, podávaných injekčne je výraznejší spontánny asociácie z inzulínovej molekuly a ich spojenie s albumínom, pretože sa účinná látka je pomaly na cieľové tkanivá a okamžite do krvného obehu. Dochádza k postupnej distribúcii a absorpcii lieku.

Kombinácia molekúl s proteínmi prebieha v zóne reťazca bočných mastných kyselín.

Takýto mechanizmus poskytuje kombinovaný účinok, ktorý zlepšuje kvalitu absorpcie terapeutickej látky a uľahčuje tok metabolických procesov.

farmakokinetika

Maximálny objem látky sa koncentruje v plazme 6-8 hodín po injekcii. Rovnaká koncentrácia pri dvojnásobnom príjme sa dosiahne v priebehu 2 alebo 3 úvodov. Liečivo sa distribuuje v krvi v objeme 0,1 l / kg. Tento ukazovateľ sa dosahuje vďaka skutočnosti, že látka sa prakticky nespája s proteínmi, ale sa hromadí a cirkuluje v plazme. Po inaktivácii sa metabolické produkty vylučujú po 5 až 7 hodinách.

svedectvo

Liek je predpísaný so zvýšenou hladinou cukru v krvi. Používa sa na liečbu dospelých a detí od dvoch rokov.

Na začiatku liečby inzulínom sa podáva "Levemir" raz, čo pomáha optimálne kontrolovať glykémiu.

Liečivo významne znižuje riziko hypoglykémie v noci.

Presne vyzdvihnúť dávku na normalizáciu stavu nie je ťažké. Liečba pomocou lieku Levemir nevedie k zvýšeniu telesnej hmotnosti.

Čas, kedy môžete podávať liek, si môžete vybrať sami. V budúcnosti sa neodporúča meniť.

kontraindikácie

  1. Neznášanlivosť hlavných a ďalších zložiek účinnej látky.
  2. Vek do dvoch rokov.

Návod na použitie (dávkovanie)

Trvanie expozície lieku závisí od dávky. Na začiatku liečby by mali byť bodnuté raz denne, najlepšie v predvečer večera alebo pred spaním. U pacientov, ktorí predtým nedostali inzulín, je počiatočná dávka 10 jednotiek alebo 0,1-0,2 jednotiek na kg normálnej telesnej hmotnosti.

U pacientov, ktorí už dlho užívali antidiabetiká, lekári odporúčajú dávku 0,2 až 0,4 jednotiek na kg telesnej hmotnosti. Akcia začína o 3-4 hodiny neskôr, niekedy až o 14 hodín.

Základná dávka sa zvyčajne podáva 1-2 krát počas dňa. Môžete okamžite zadať celú dávku alebo ju rozdeliť na dve dávky. V druhom prípade, náprava sa používa ráno a večer, interval medzi administratívami by mal byť 12 hodín. Pri prepnutí z iného typu inzulínu na "Levemir" zostáva dávka lieku nezmenená.

Dávku vypočíta endokrinológ na základe týchto ukazovateľov:

  • stupeň činnosti;
  • charakter výživy;
  • úroveň cukru;
  • závažnosť patológie;
  • režim dňa;
  • prítomnosť sprievodných ochorení.

Terapia sa môže zmeniť, ak je potrebná chirurgická intervencia.

Vedľajšie účinky

Až 10% pacientov hlási nežiaduce udalosti počas podávania lieku. V polovici prípadov ide o hypoglykémiu. Ďalšie účinky po podaní sa prejavujú vo forme opuchy, začervenania, bolesti, svrbenia, zápalu. Môže to byť podliatina. Nežiaduce reakcie zvyčajne vymiznú po niekoľkých týždňoch.

Niekedy sa stav zhoršuje na pozadí exacerbácie cukrovky, existuje špecifická reakcia: diabetická retinopatia a akútna bolestivá neuropatia. Dôvodom je udržanie optimálnej hladiny glukózy a kontrola glykémie. Tam je reorganizácia tela, a keď sa prispôsobí drogy, príznaky zmiznú sami.

Medzi vedľajšie reakcie sú najčastejšie tieto:

  • poruchy CNS (zvýšená citlivosť na bolesť, znížená citlivosť končatín, ostrosť zraku a vnímanie svetla, pocit mravčenia alebo pálenia);
  • poruchy metabolizmu uhľohydrátov (hypoglykémia);
  • žihľavka, svrbenie, alergie, anafylaktický šok;
  • periférny edém;
  • patológia tukového tkaniva, čo vedie k zmene tvaru tela.

Všetky z nich podliehajú korekcii pomocou liekov. Ak to nepomôže, lekár nahradí liek.

POZOR! Látka sa podáva výlučne subkutánne, inak môže vyvolať komplikácie vo forme hypoglykémie v ťažkej forme.

predávkovať

Množstvo lieku, ktoré by vyvolalo tento klinický obraz, odborníci ešte nedokázali. Nadbytok systémovej dávky môže postupne viesť k hypoglykémii. Útok začína častejšie v noci alebo v stave stresu.

Ľahká forma sa môže odstrániť sama: jesť čokoládu, kúsok cukru alebo produkt bohatý na sacharidy. Silná forma, keď pacient stráca vedomie, naznačuje intramuskulárnu injekciu až do 1 mg roztoku glukagónu / glukózy intravenózne. Tento postup môže vykonávať len špecialista. Ak sa vedomie osoby nevráti, navyše zaviesť glukózu.

POZOR! Nezávisle zvyšovať alebo znižovať dávkovanie, rovnako ako chýbať okamih pravidelnej medikácie je zakázané, pretože pravdepodobnosť komatózy a exacerbácie neuropatie je vysoká.

Liekové interakcie

Levemir sa úspešne používa v kombinácii s inými liekmi: hypoglykemickými látkami vo forme tabliet alebo krátkym inzulínom. Je však nežiaduce miešať rôzne typy inzulínu v jednej injekčnej striekačke.

Použitie iných liekov mení ukazovateľ potreby inzulínu. Teda hypoglykemické činidlá, anhydrázy uhličitých, inhibítory, monoaminooxidázy a ďalšie zvyšujú účinok účinnej látky.

Hormón, antikoncepcia, prípravky s jódom, antidepresíva, danazol sú schopné oslabiť účinok.

Salicyláty, oktreotid, a rezerpín môžu buď znížiť alebo zvýšiť potrebu inzulínu a beta-blokátory maskovať príznaky hypoglykémie, inhibujú proces normalizácii hladiny cukru v krvi.

Deštruktívnymi účinkami sú kompozície so sulfitovou alebo tiolovou skupinou, ako aj rôzne infúzne roztoky.

Kompatibilita s alkoholom

nápoje s obsahom alkoholu môže predĺžiť alebo zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu liečivá, ale alkohol u pacientov s diabetom je potrebné brať veľmi opatrne, pretože má vplyv na metabolizmus cukrov v tele.

Špeciálne pokyny

Liečba liekom Lewemir znižuje riziko hypoglykémie v noci a súčasne nevedie k prudkému zvýšeniu hmotnosti. To zase umožňuje zmenu objemu roztoku, výber vhodnej dávky, kombináciu s tabletami z rovnakej série pre lepšiu kontrolu.

Pri plánovaní dlhej cesty s časovým posunom sa obráťte na lekára.

Zastavenie užívania a zníženie dávky je prísne zakázané, aby sa zabránilo hypoglykémii.

Symptómy nástupu útoku sú:

  • pocit smädu;
  • grganie;
  • nevoľnosť;
  • ospalosť;
  • suchá koža;
  • časté močenie;
  • zlá chuť;
  • pri vdychovaní sa cíti zápach acetónu.

S rastúcimi dávkami, preskakovaním povinného príjmu potravy, neočakávaným zvýšením záťaže sa môže vyvinúť aj hypoglykémia. Vedenie intenzívnej terapie normalizuje stav.

Infekcia tela spôsobuje zvýšenie dávky inzulínu. Pri ochoreniach štítnej žľazy, obličiek alebo pečene sa tiež upravuje dávka.

Tehotenstvo a laktemia

Vezmite "Levemir" pri bezpečnom nosení dieťaťa, potvrdzuje to výskum. Inzulín nepoškodzuje plod a sama matka správne zvolenou dávkou. Nie je návyková. Ak sa diabetes v súčasnosti nelieči, predstavuje veľké problémy. Počas podávania sa dávka znovu upraví.

Žena by mala byť pod dohľadom lekára počas celej čakacej doby dieťaťa.

V prvom trimestri môže dôjsť k zníženiu potreby inzulínu av druhom a treťom štádiu sa môže mierne zvýšiť. Po porodu sa úroveň potreby stáva rovnaká ako pred tehotenstvom.

Aplikácia v detstve a starobe

Pre deti sa dávka inzulínu vypočítava na základe stravy, ktorú dodržiavajú. Ak je diéta veľa potravín s nižším obsahom sacharidov, dávka bude nízka. Pri chlade a chrípke sa dávka bude musieť zvýšiť o faktor 1,5-2.

U starších ľudí je starostlivo monitorovaný cukor v krvi. Dávka sa vypočíta striktne individuálne, najmä pre tých, ktorí trpia ochoreniami obličiek a pečene. Farmakokinetika u mladých pacientov a starších osôb sa nelíši.

Podmienky ukladania

Uchovávajte liek v chladničke pri 2-8 ° C. Nie je potrebné ochladzovať pero samo. Spolu s obsahom kazety je možné skladovať mesiac a pol pri izbovej teplote. Chráňte obsah injekčnej striekačky pred lúčmi svetla pomáha krytu. Liek je použiteľný po dobu 30 mesiacov od dátumu uvoľnenia. Je uvoľňovaná len na lekársky predpis.

Pero striekačky môžete očistiť pomocou vatového tampónu namočeného v alkoholovom roztoku. Neponárajte do kvapaliny a nevypúšťajte ju. Ak padne, môže sa poškodiť rukoväť a jeho obsah vytečie.

Insulin Levemir - inštrukcie, dávkovanie, cena

Nebolo by prehnané povedať, že s príchodom inzulínových analógov začala nová éra života diabetikov. Vďaka svojej jedinečnej štruktúre umožňujú úspešnejšiu kontrolu glykémie ako predtým. Inzulín Levemir - jeden z predstaviteľov moderných liekov, analóg základného hormónu. Vyzeralo to relatívne nedávno: v Európe v roku 2004, v Rusku o dva roky neskôr.

Levemir má všetky k dispozícii ideálnej dlhú inzulín: pracuje rovnomerne, bez toho, aby vrcholy 24 hodín, vedie k zníženiu nočné hypoglykémie neprispieva k rastu hmotnosti pacientov, čo je obzvlášť dôležité, keď je diabetes 2. typu. Jeho účinok je predvídateľnejšie a menej závislé na jednotlivcovi, ako je NPH inzulínu, takže dávka je oveľa jednoduchšie zdvihnúť. Stručne povedané, tento liek by mal byť pozorne sledovaný.

Stručný návod

Levemir je potomkom dánskej spoločnosti Novo Nordisk, ktorá je známa svojimi inovatívnymi prostriedkami od diabetes mellitus. Liek úspešne absolvoval početné štúdie, vrátane detí a dospievajúcich, počas tehotenstva. Všetky z nich potvrdili nielen bezpečnosť lieku Leveemir, ale aj vyššiu účinnosť ako predtým použitý inzulín. Ovládacie cukor rovnako úspešné a diabetes typu 1, a v podmienkach s menšou potrebou hormón: typu 2 v ranom inzulínu a gestačný diabetes.

Stručné informácie o príprave z návodu na použitie:

Levemir ľahko tvorí komplexné zlúčeniny inzulínu - hexaméry, viaže sa na proteíny v mieste injekcie, takže jeho uvoľňovanie z podkožného tkaniva je pomalé a rovnomerné. Liek neobsahuje charakteristiku vrcholu Protafan a Khumulina NPH.

Podľa výrobcu je účinok lieku Levemer ešte hladší než účinok hlavného konkurenta rovnakej skupiny inzulínov, Lantus. V čase práce spoločnosť Levemir vyniká len najnovšou a najdrahšou prípravou značky Tresiba vyvinutou spoločnosťou Novo Nordisk.

  • keď sú alergické na inzulín alebo pomocné zložky roztoku;
  • na liečenie akútnych hyperglykemických stavov;
  • v inzulínových pumpách.

Liečivo sa podáva len subkutánne, intravenózne podanie je zakázané.

Štúdie u detí mladších ako dva roky neboli vykonané, preto sa táto kategória pacientov spomína aj v kontraindikáciách. Napriek tomu je tento inzulín predpísaný pre veľmi malé deti.

Ukončenie užívania lieku Levemir alebo opakované podávanie nedostatočnej dávky vedie k závažnej hyperglykémii a ketoacidóze. Toto je obzvlášť nebezpečné pre diabetes 1. typu. Nadbytok dávky, preskakovanie jedál, neznáme náklady sú plné hypoglykémie. Pri nedbanlivom postoji k liečbe inzulínom a častým striedaním epizód vysokej a nízkej glukózy sa komplikácie diabetes mellitus rozvíjajú najrýchlejšie.

Potreba lieku Levemir stúpa počas športu, počas chorôb, najmä pri vysokých teplotách, počas tehotenstva, počínajúc druhou polovicou. Korekcia dávky je potrebná pri akútnom zápale a exacerbácii chronických.

V návode sa odporúča pri 1 druhu cukrovky urobiť individuálny výpočet dávky pre každého pacienta. Pri type 2 ochorenia sa dávka začína z 10 jednotiek levemiru denne alebo 0,1-0,2 jednotiek na kilogram, ak sa hmotnosť výrazne líši od priemeru.

V praxi môže byť toto množstvo príliš vysoké, ak pacient dodržiava stravu s nízkym obsahom sacharidov alebo sa aktívne venuje športu. Preto by dávka dlhého inzulínu mala byť vypočítaná špeciálnymi algoritmami, pričom sa zohľadní glykémia za niekoľko dní.

O nuansách aplikácie liečiva Levismir

Levemir má princíp práce, indikácie a kontraindikácie podobné iným inzulínovým analógom. Významným rozdielom je čas pôsobenia, dávkovanie, odporúčaná schéma injekcií pre rôzne skupiny pacientov s cukrovkou.

Aký je účinok inzulínu Levemir?

Levemir je dlhý inzulín. Jeho účinok je dlhší ako účinok tradičných liekov - zmes ľudského inzulínu a protamínu. V dávke približne 0,3 jednotiek. na kilogram lieku funguje 24 hodín. Čím je požadovaná dávka menšia, tým kratší je prevádzkový čas. U diabetikov, ktorí pozorujú stravu s nízkym obsahom sacharidov, účinok môže skončiť po 14 hodinách.

Dlhý inzulín sa nemôže použiť na korekciu glykémie počas dňa ani pred spaním. Ak sa objaví zvýšený cukor vo večerných hodinách, je potrebné urobiť opravnú topánku s krátkym inzulínom a po nej zaviesť dlhý hormón v predchádzajúcej dávke. Zmiešanie inzulínových analógov rôzneho trvania v jednej striekačke nie je možné.

Formy uvoľnenia

Inzulín Levemir vo fľaši

Levemir FlexPen a Penfill sa líšia len vo forme, liek v nich je identický. Penfill - tieto kazety, ktoré je možné vložiť do injekčnej striekačky alebo vytlačiť inzulín zo štandardnej inzulínovej striekačky. Левемир ФлексПен - vopred naplnené striekačky výrobcu - perá, ktoré sa používajú až do ukončenia riešenia. Nemôžete ich naplniť. Držadlá umožňujú vstup do inzulínu v prírastkoch 1 jednotky. Musia oddelene nakupovať ihly Novoin. V závislosti od hrúbky podkožného tkaniva sa zvolí veľmi tenké (priemer 0,25 mm) 6 mm dlhé alebo tenké (0,3 mm) 8 mm. Cena balenia 100 ihiel je okolo 700 rubľov.

Levemiro FlexPen sa bude venovať pacientom s aktívnym spôsobom života a nedostatkom času. Ak je potreba inzulínu malá, krok 1 jednotky vám nedovolí presne vytočiť požadovanú dávku. Pre takéto osoby sa odporúča Levemir Penfill v kombinácii s presnejšou injekčnou striekačkou, napríklad NovoPen Echo.

Správne dávkovanie

Dávka lieku Levemir sa považuje za správnu, ak nielen nalačno, ale aj glykovaný hemoglobín je v redistribúcii normy. Ak kompenzácia cukrovky nestačí, môžete zmeniť množstvo dlhého inzulínu každé tri dni. Na určenie potrebnej korekcie odporúča výrobca priemerný cukor na prázdny žalúdok, do výpočtu sa započítavajú 3 posledné dni

Schéma injekcií

  1. S diabetom 1. typu Návod odporúča dvojnásobné zavedenie inzulínu: po prebudení a pred spaním. Takáto schéma poskytuje lepšiu kompenzáciu diabetu ako jeden. Dávky sa vypočítavajú samostatne. Pre ranný inzulín - na základe denného cukru na prázdny žalúdok, na večer - na základe jeho nočných hodnôt.
  2. S diabetom 2. typu je možné podávať jednorazovú aj dvojnásobnú dávku. Štúdie ukazujú, že na začiatku inzulínovej liečby postačuje jedna injekcia denne na dosiahnutie cieľovej hladiny cukru. Zvýšenie vypočítanej dávky nevyžaduje jediné podanie. Pri dlhodobom diabetu je racionálnejšie podávať dlhý inzulín dvakrát denne.

Použitie u detí

Aby bolo možné používať Levemir v rôznych skupinách obyvateľstva, sú potrebné veľké štúdie zahŕňajúce dobrovoľníkov. Pre deti mladšie ako 2 roky je spojená s veľa ťažkostí, teda s pokynmi na použitie a obmedzenie veku. Podobná situácia s iným moderným inzulínom. Napriek tomu sa Levemir úspešne používa u detí do jedného roka. Liečba je rovnako úspešná ako u starších detí. Podľa rodičov nie je žiadny negatívny účinok.

Prechod na Leu-mire z inzulínu NPH je potrebný, ak:

  • hladný cukor je nestabilný,
  • hypoglykémia sa pozoruje v noci alebo neskoro večer,
  • dieťa má nadváhu.

Porovnanie lewemir a NPH-inzulínu

Na rozdiel od Levemir, všetky inzulíny s protamínu (Protafan Humulin NPH inzulín a jeho analógy) majú výrazný maximálneho účinku, pretože sa zväčšuje riziko hypoglykémie, cukor prepätie dochádza v priebehu dňa.

Osvedčené výhody spoločnosti Leuwemer:

  1. Má predvídateľnejší účinok.
  2. Znižuje pravdepodobnosť hypoglykémie: ťažká na 69%, v noci na 46%.
  3. To spôsobuje menšie zvýšenie telesnej hmotnosti s diabetom typu 2: počas 26 týždňov u pacientov s Levemir hmotnosti o 1,2 kg, diabetikov pre NPH-inzulínom na 2,8 kg.
  4. Reguluje pocit hladu, ktorý vedie k zníženiu chuti do jedla u pacientov s obezitou. Diabetici na Levomire používajú priemerne 160 kcal / deň menej.
  5. Zvyšuje sekréciu GLP-1. Pri cukrovke typu 2 to vedie k zvýšeniu syntézy vlastného inzulínu.
  6. Má pozitívny vplyv na metabolizmus vody a soli, čo znižuje riziko hypertenzie.

Jedinou nevýhodou lieku Leveemir v porovnaní s prípravkami NPH je jeho vysoká cena. V posledných rokoch je zahrnutá do zoznamu dôležitých liekov, takže pacienti s cukrovkou ju môžu dostať zadarmo.

analógy

Levemir je relatívne nový inzulín, preto nemá lacné generiká. Najviac z hľadiska vlastností a trvania účinku sú lieky zo skupiny dlhých inzulínových analógov - Lantus a Tudzheo. Prechod k inej dávky inzulínu a vyžaduje konverziu nevyhnutne vedie k dočasnému zhoršeniu kompenzácie diabetu, takže budete musieť zmeniť lieky iba zo zdravotných dôvodov, napríklad ak ste precitlivení.

Levemir alebo Lantus - čo je lepšie

Výrobca identifikoval výhody značky Leuwemer v porovnaní s jej hlavným konkurentom, Lantusom, ktorý šťastne uviedol v inštrukcii:

  • účinok inzulínu je konštantný;
  • droga prináša menej prírastku hmotnosti.

Podľa recenzií sú tieto rozdiely takmer neviditeľné, takže pacienti dávajú prednosť lieku, ktorého recept sa v tomto regióne ľahšie získa.

Jediný významný rozdiel, dôležitý pre pacientov, ktorí zriedia inzulín: Levemir sa dobre mieša s fyziologickým roztokom a Lantus čiastočne stráca svoje vlastnosti po zriedení.

Tehotenstvo a Levemir

Levemir neovplyvňuje vývoj plodu, takže ju môžu používať tehotné ženy, vrátane gestačnej cukrovky. Dávka lieku počas tehotenstva si vyžaduje časté úpravy a mala by byť vybraná spolu s lekárom.

Pri diabete 1. typu zostávajú pacienti v období gestácie na rovnakom dlhom inzulíne, ktorý dostali predtým, iba na dávkovanie. Prechod z liekov NPH na Leveemir alebo Lantus nie je potrebný, ak sa cukor udržiava v norme.

S gestačným diabetes v mnohých prípadoch môžete dosiahnuť normálnu glykémiu a bez inzulínu, výlučne na diétu a cvičenie. Ak je cukor často zvýšený, inzulínová terapia je potrebná na prevenciu fetopatie u plodu a ketoacidózy.

recenzia

Drvivý počet svedectiev o lieku Levemir je pozitívny. Okrem zlepšenia glykemickej kontroly si pacienti uvedomujú jednoduchosť použitia, vynikajúcu znášanlivosť, dobrú kvalitu fliaš a perá, tenké ihly, ktoré robia bezbolestné injekcie. Väčšina diabetikov tvrdí, že hypoglykémia na tomto inzulíne je menej častá a slabšia.

Negatívna spätná väzba je zriedkavá. Prichádzajú hlavne z rodičov detí s cukrovkou a žien s gestačným diabetes. Títo pacienti vyžadujú znížené dávky inzulínu, takže Levemir FlexPhen je pre ne nepríjemné. Ak neexistuje žiadna alternatíva a iba takýto prípravok sa dá získať, diabetici musia rozbiť kazety z jednorazového injekčného pera a usporiadať ich na iné alebo injekčne injekčnou striekačkou.

Levemirova činnosť ostrá zhoršuje sa 6 týždňov po pitve. Pacienti s nízkymi požiadavkami na dlhý inzulín nemajú čas na konzumáciu 300 jednotiek lieku, takže zvyšok sa musí zlikvidovať.

Insulin Levemir - popis a vlastnosti

Levemir FlexPen je analóg ľudského inzulínu a má hypoglykemický účinok. Levemir sa vyrába extrakciou rekombinantnej DNA pomocou Saccharomyces cerevisiae.

Je to rozpustný bazálny analóg ľudského inzulínu s predĺženým účinkom a profilom s plochým účinkom, oveľa menej premenlivý v porovnaní s inzulínom glargínom a izofánom inzulínom.

Trvalý účinok tohto lieku vzhľadom na to, že molekuly inzulínu detemiru majú schopnosť vlastné pridružené v mieste vpichu a viazať sa albumín pripojením mastných kyselín postranného reťazca.

Inzulín detemir dosahuje ciele periférneho tkaniva pomalšie ako izofán-inzulín. Táto kombinácia mechanizmov oneskorenia redistribúcie umožňuje viac reprodukovateľný absorpčný profil a účinok lieku Levemir Penfill než pre izofán-inzulín.

Inzulín vo väzbe na špecifické receptory na plazmatickú membránu buniek tvorí špeciálny komplex, ktorý stimuluje syntézu proces vnútri buniek radu základných enzýmov, ako hexokinas, glykogénu syntetázu, pyruvát kinázy, a ďalšie.

svedectvo

Hlavnou indikáciou pre používanie lieku Levemir FlexPen je diabetes mellitus.

kontraindikácie

Inzulín nemôže byť podávaný so zvýšenou individuálnou citlivosťou na inzulín detemir alebo na akúkoľvek inú zložku, ktorá je súčasťou kompozície.

Левемир ФлексПен sa nepoužíva u detí mladších ako šesť rokov, pretože sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie s malými deťmi.

Dávkovanie a podávanie

Pre Levemir FlexPen sa používa subkutánny spôsob podania. Dávka a počet injekcií sa určuje individuálne pre každého jednotlivca.

V prípade predpisovania lieku spolu s látkami redukujúcimi cukor na perorálne podávanie sa odporúča použiť raz denne v dávke 0,1-0,2 ED / kg alebo 10 jednotiek.

Ak sa tento liek používa ako súčasť bazálneho bolusového režimu, potom je predpísaný v závislosti od potrieb pacienta 1 alebo 2 krát denne. Ak osoba potrebuje dvojnásobnú aplikáciu inzulínu na udržanie optimálnej hladiny glukózy, môže byť večerná dávka podávaná počas večere alebo pred spaním alebo po 12 hodinách po ráno injekcii.

Injekcia Levemir Penfill je podávaný podkožne do ramena, prednej brušnej steny alebo stehna oblasť, detaily o tom, ako pichnúť inzulín na liečbu cukrovky, možno nájsť na našich webových stránkach. Aj keď sa injekcia uskutočňuje v tej istej časti tela, miesto vpichu sa musí zmeniť.

Korekcia dávky

U pacientov v starobe alebo v prítomnosti renálnej alebo hepatálnej insuficiencie je potrebné upraviť dávku tohto lieku, ako aj s inými inzulínmi. Cena sa z toho nezmenila.

Dávka inzulínu detemir sa musí zvoliť individuálne s dôkladným sledovaním hladiny glukózy v krvi.

Dávka sa má tiež prehodnotiť, ak má pacient zvýšenú fyzickú aktivitu, prítomnosť sprievodných ochorení alebo zmenu bežnej stravy.

Prechod z iných inzulínových prípravkov

Ak potrebujete previesť pacienta s dlhodobým inzulínom ani priemerného trvania akcie pre Levemir FleksPen, môže byť potrebné zmeniť časový režim podávania a úpravu dávkovania.

Tak ako pri iných podobných liekoch, mali by ste starostlivo sledovať obsah glukózy v krvi počas prechodu a počas niekoľkých prvých týždňov použitia nového lieku.

V niektorých prípadoch je tiež potrebné prehodnotiť súbežnú hypoglykemickú terapiu, napríklad dávky liečiva na príjem alebo dávkovanie a čas podávania krátko pôsobiacich inzulínových prípravkov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii veľké klinické skúsenosti s používaním lieku Levemir FlexPen v období dojčenia a dojčenia. V štúdii reprodukčnej funkcie sa u zvierat nezistili žiadne rozdiely v embryotoxicite a teratogenite medzi ľudským inzulínom a inzulínom detemirom.

Ak je žena diagnostikovaná diabetes mellitus, dôkladné monitorovanie by sa malo vykonať tak v štádiu plánovania, ako aj počas celej gestačnej doby.

V prvom trimestri sa potreba inzulínu zvyčajne znižuje a následne sa zvyšuje. Po pôrode sa zvyčajne potreba tohto hormónu rýchlo dostane na počiatočnú úroveň, ktorá bola pred tehotenstvom.

Počas dojčenia môže žena potrebovať prispôsobiť stravu a dávku inzulínu.

Vedľajší účinok

Spravidla sú vedľajšie účinky ľudí užívajúcich liek Levemir FlexPen priamo závislé od dávky a sú dôsledkom farmakologického účinku inzulínu.

Najčastejším nežiaducim účinkom je hypoglykémia. Vyskytuje sa pri podávaní príliš veľkých dávok lieku, ktoré prekračujú prirodzenú potrebu inzulínu v tele.

Klinické štúdie ukázali, že približne 6% pacientov, ktorí sa liečia liekom Levemir FlexPen, vyvinú ťažkú ​​hypoglykémiu, ktorá vyžaduje pomoc druhých.

Reakcie na injekciu v mieste vpichu s použitím lieku Levemir FlexPen sa pozorujú oveľa častejšie ako pri liečbe ľudským inzulínom. To sa prejavuje sčervenaním, zápalom, opuchom a svrbením, podliatinami v mieste vpichu.

Zvyčajne takéto reakcie nie sú v prírode vyslovene a sú dočasne prítomné (zmiznú, keď liečba pokračuje niekoľko dní alebo týždňov).

Vývoj vedľajších účinkov u pacientov liečených týmto liekom sa vyskytuje približne v 12% prípadov. Všetky nežiaduce reakcie spôsobené liekom Levemir FlexPen sa delia na nasledujúce skupiny:

  1. Metabolické poruchy a poruchy príjmu potravy.

Najčastejšie sa vyskytuje hypoglykémia, ktorá má nasledovné príznaky:

  • studený pot;
  • zvýšená únava, únava, slabosť;
  • bledosť kože;
  • pocit úzkosti;
  • nervozita alebo tremor;
  • zníženie koncentrácie a ignorovanie orientácie;
  • silný pocit hladu;
  • bolesti hlavy;
  • zhoršené videnie;
  • zvýšená srdcová frekvencia.

Pri ťažkej hypoglykémii môže pacient stratiť vedomie, v jeho začiatkoch sa začnú kŕče, v mozgu sa môžu vyskytnúť dočasné alebo nezvratné poruchy, je možné smrteľný výsledok.

  1. Reakcie v mieste podania lieku:
  • sčervenanie, svrbenie a opuch v mieste vpichu sa často prejavujú. Obvykle sú dočasné a pokračujú v liečbe.
  • lipodystrofia - sa vyskytuje zriedkavo, môže začať z dôvodu, že pravidlo zmeny miesta podania v jednej oblasti nie je pozorované;
  • Edém sa môže vyskytnúť v počiatočných štádiách liečby inzulínom.

Všetky tieto reakcie sú zvyčajne dočasné.

  1. Zmeny v imunitnom systéme - niekedy sa môže objaviť kožná vyrážka, žihľavka a iné alergické reakcie.

Je to dôsledok generalizovanej precitlivenosti. V inej známky by to mohlo byť potenie, angioneurotický edém, svrbenie, poruchy tráviaceho traktu, ťažkosti s dýchaním, pokles krvného tlaku, búšenie srdca.

Manifestácia generalizovanej precitlivenosti (anafylaktické reakcie) môže ohroziť život pacienta.

  1. Poruchy zraku - v zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť diabetická retinopatia alebo refrakčná chyba.

Špeciálne pokyny

Левемир ФлексПен má dlhodobý účinok a je rozpustným bazálnym analógom inzulínu, má predvídateľný plochý profil aktivity.

Na rozdiel od iných podobných liekov, pri intenzívnej liečbe, Levemir Penfill nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti.

Pri používaní tohto nástroja je riziko vzniku nočnej hypoglykémie oveľa nižšie ako riziko iných inzulínov. Levemir FlexPen poskytuje možnosť lepšej kontroly glykémie ako s izofánom-inzulínom (založeným na hladine glukózy v plazme).

Po ukončení liečby alebo pri použití nedostatočných dávok prípravku (najmä u diabetu prvého typu) je možné vyvinúť hyperglykémiu a tiež diabetickú ketoacidózu. Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie postupne rozvíjajú počas niekoľkých hodín až niekoľkých dní. Takéto prejavy zahŕňajú:

  • pocit smädu;
  • časté nutkanie na močenie;
  • vracanie, nevoľnosť;
  • ospalosť;
  • sucho v ústach;
  • suchosť a začervenanie kože;
  • strata chuti do jedla;
  • zápach acetónu z úst.

Ak neurobíte vhodné opatrenia, potom s diabetom 1. typu môže hyperglykémia spôsobiť diabetickú ketoacidózu a viesť k smrti.

Pri príliš vysokých dávkach inzulínu, ktoré nezodpovedajú potrebám tela, ako aj pri neplánovanom zvýšení fyzickej aktivity alebo jedlom, môže začať hypoglykémia.

Lekár by mal vždy informovať pacientov o tom, čo je typické príznaky, ktoré indikujú výskyt hypoglykémie sa môže zmeniť po kompenzácia metabolizmu uhľohydrátov (napríklad počas intenzívnu liečbu inzulínom). Bežné znaky - prekurzory s predĺženou liečbou diabetes mellitus môžu chýbať.

Potreba inzulínu v tele sa môže zvýšiť so sprievodnými ochoreniami, najmä infekčnými ochoreniami a za prítomnosti horúčky.

Ak sa pacient potrebuje preniesť na iný typ inzulínu alebo inzulínový prípravok inej spoločnosti, malo by to byť len pod prísnym dohľadom lekára.

Zmena výrobcu, zmenu koncentrácie, typu prípravku (ľudského, zvieracieho, ľudského inzulínu, analógu) druh metódy produkcie (inzulínu živočíšneho pôvodu alebo získaného genetického inžinierstva), - z ktorých všetky môžu vyžadovať úpravu dávky.

Pri prechode na liečbu liekom Levemir FlexPen môže pacient potrebovať prepočet dávky v porovnaní s inzulínovými prípravkami, ktoré použil skôr.

Korekcia dávky môže byť potrebná okamžite po prvej injekcii lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku liečby.

Prípravok inzulínu Levemir FlexPen nemožno podať intravenózne, pretože môže spôsobiť ťažkú ​​hypoglykémiu. Pri intramuskulárnej injekcii sa používajú inzulínové striekačky, liečivo sa absorbuje rýchlejšie ako pri subkutánnych injekciách.

Ak sa inzulín Levemir FlexPhen zmieša s inými inzulínovými prípravkami, vplyv jedného alebo oboch liekov sa môže okamžite zmeniť.

Keď sa liečivo zmieša, napríklad inzulín aspart (rýchlo pôsobiaci inzulínový analóg) mení profil pôsobenia smerom redukcie a oneskorenie maximálny účinok v porovnaní so samostatným podaním sa rozumie dáta

Левемир ФлексПен инсулин не може да се използва в инсулиновите помпи.

predávkovať

Nie je stanovené, ktorá konkrétna dávka môže spôsobiť predávkovanie inzulínom, ale ak je dávka podaná príliš veľkú pre konkrétnu osobu, hypoglykémia môže postupne začať.

S ľahkým stupňom tejto choroby si pacient dokáže poradiť sami, s použitím potravín s vysokým obsahom sacharidov a tiež s glukózou alebo cukrom. Preto majú pacienti s cukrovkou nutne nosiť cookie, sladkosti, cukor alebo ovocné šťavy.

Ak je nutné zadať intramuskulárne alebo podkožne v dávke glukagónu od 0,5 do 1 mg závažnej hypoglykémie a bezvedomie pacienta (to má urobiť informované osoby), alebo aby sa intravenóznu infúziu roztoku glukózy (povolené len zdravotníkov).

Taktiež je indikovaná intravenózna dextróza, ak osoba nezískala vedomie 10 až 15 minút po injekcii glukagónu. Aby ste zabránili opakovaniu hypoglykémie po obnovení vedomia, musíte užívať sacharidové potraviny.

skladovanie

Inzulín sa má uchovávať v chladničke pri teplote +2 až +8 stupňov, nemôžete ju umiestniť vedľa mrazničky a zmraziť.

Použitie striekačkového pera, ako aj prenosné ako náhradné, skladovanie v chladničke nie je potrebné, do 6 týždňov, môže byť pri teplote nie vyššej ako 30 stupňov. Po použití musí byť rukoväť vždy pokrytá ochranným viečkom.

Držte drogu mimo dosahu detí.

Levemir

Inzulín Levemir (Detemir): zistite všetko, čo potrebujete. Nižšie nájdete podrobné pokyny pre aplikáciu, napísané v prístupnom jazyku. Zistite:

Levemir - predĺžený (bazálny) inzulín, ktorý vyrába známa a uznávaná medzinárodná spoločnosť Novo Nordisk. Táto droga sa používa od polovice roku 2000. Podarilo sa mu získať popularitu u diabetikov, hoci podiel na trhu s inzulínom Lantus je vyšší. Prečítajte si skutočné odporúčania pacientov s diabetom 2. typu a typu 1, ako aj charakteristiky používania u detí.

Zoznámte sa tiež s účinnými spôsobmi liečby, ktoré vám umožňujú udržiavať hladinu krvného cukru v krvi 3,9-5,5 mmol / l stabilne 24 hodín denne, ako u zdravých ľudí. Systém Dr. Bernstein, ktorý žije s diabetom už viac ako 70 rokov, umožňuje dospelým a detským diabetikom chrániť sa pred hrozivými komplikáciami.

Dlhý inzulín Levemir: podrobný článok

Osobitná pozornosť sa venuje kontrole gestačného diabetu. Levemir je liekom, ktoré sa rozhodne pre tehotné ženy, ktoré majú zvýšené hladiny cukru v krvi. Závažný výskum preukázal svoju bezpečnosť a účinnosť pre tehotné ženy, ako aj pre deti od 2 rokov veku.

Majte na pamäti, že rozmazaný inzulín zostáva taký transparentný ako čerstvý. Kvalita lieku nemôže byť určená jeho vzhľadom. Preto nie je užitočné kúpiť Levemir z ruky, podľa súkromných oznámení. Získajte ho vo veľkých renomovaných lekárňach, ktorých zamestnanci vedia pravidlá skladovania a nie sú leniví, aby ich dodržiavali.

Návod na použitie

Užívanie cien Levamir, rovnako ako akýkoľvek iný typ inzulínu, musíte dodržiavať diétu.

Mnoho diabetikov, ktorí sú liečení inzulínom, verí, že je nemožné vyhnúť sa hypoglykémii. V skutočnosti to nie je. Môžete udržiavať stabilný bežný cukor dokonca aj s ťažkým autoimunitným ochorením. A ešte viac s pomerne ľahkým typom cukrovky 2. typu. Nie je potrebné umelo nafúknuť hladinu glukózy v krvi na zabezpečenie proti nebezpečnej hypoglykémii. Pozrite si video, v ktorom Dr. Bernstein diskutuje o tomto probléme.

Ďalej sú uvedené ďalšie informácie.

Levemir je inzulín toho, čo? Je to dlhé alebo krátke?

Levemir je inzulín s dlhodobým účinkom. Každá podaná dávka znižuje hladinu cukru v krvi v priebehu 18-24 hodín. Avšak diabetici, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom uhľovodíkov, vyžadujú veľmi nízke dávky, 2 až 8 krát nižšie ako štandardné. Pri použití takýchto dávok účinok liečiva končí rýchlejšie, v priebehu 10 až 16 hodín. Na rozdiel od priemerného inzulínu Protafan nemá Levemir výrazný účinok. Dávajte pozor na nový liek Tresib, ktorý trvá ešte dlhšie, na 42 hodín a hladšie.

Levemir nie je krátky inzulín. Nie je vhodné pre situácie, v ktorých musíte rýchlo vyraziť zvýšený cukor. Tiež by nemal byť pichnutý pred jedlom tráviť jedlo, ktoré diabetik plánuje jesť. Na tieto účely sa používajú krátke alebo ultra krátke lieky. Prečítajte si článok "Typy inzulínu a ich účinky".

Pozrite si video od Dr. Bernstein. Zistite, prečo je Levemir lepší ako Lantus. Pochopte, koľkokrát denne, čo potrebujete, aby ste ju prepli a kedy. Skontrolujte, či máte inzulín správne, aby sa nepoškodil.

Ako si vybrať dávku?

Dávka lieku Levemir a všetky ostatné typy inzulínu sa majú vyberať individuálne. Pre diabetikov dospelých existuje štandardné odporúčanie na začiatok s 10 jednotkami alebo 0,1 až 0,2 jednotky / kg. Avšak u pacientov, ktorí dodržiavajú diétu s nízkym obsahom uhľovodíkov, bude táto dávka príliš vysoká. Sledujte hladinu cukru v krvi niekoľko dní. Zvoľte optimálne dávky inzulínu pomocou získaných informácií. Viac informácií si prečítajte v článku "Výpočet dávok dlhého inzulínu na injekciu v noci av dopoludňajších hodinách".

Koľko je nutné tento prípravok prerušiť do 3-ročného dieťaťa?

Závisí to od toho, akú diétu dieťa-diabetik sleduje. Ak bol prenesený na diétu s nízkym obsahom sacharidov, potom by sa vyžadovali veľmi nízke dávky, ako keby to bolo homeopatické. Bude pravdepodobne potrebné podávať Levemir ráno a večer v dávkach nie vyšších ako 1U. Môžete začať s 0.25 jednotky. Ak chcete presne takéto nízke dávky vyrážať, musíte zriediť továrenský roztok na injekciu. Prečítajte si viac o tomto.

Počas prechladnutia, otravy jedlom a inými infekčnými ochoreniami by sa dávky inzulínu mali zvýšiť približne 1,5-násobne. Upozorňujeme, že prípravky Lantus, Tudjo a Tresib sa nemôžu rozriediť. Preto pre malé deti s dlhým typom inzulínu zostávajú len Levemir a Protafan. Štúdia článku "Cukrovka u detí". Prečítajte si, ako rozšíriť medové týždne, vytvoriť dobrú dennú kontrolu glukózy.

Ako správne vyrážať Leuemir? Koľkokrát denne?

Levemir nestačí na bodnutie raz denne. Má sa podávať dvakrát denne - ráno a v noci. A akcia večernej dávky často nestačí na celú noc. Z tohto dôvodu môžu mať diabetici problémy s hladinou glukózy ráno na prázdny žalúdok. Prečítajte si viac článku "Cukor ráno na prázdny žalúdok: ako ho vrátiť späť do normálu." Pozrite si aj materiál "Zavedenie inzulínu: kde a ako správne prick".

Je možné porovnať túto drogu s Protafanom?

Levemir je oveľa lepší ako Protafan. Injekcie inzulínu Protafan nefungujú príliš dlho, najmä ak sú dávky nízke. Tento liek obsahuje protamín živočíšneho proteínu, ktorý často spôsobuje alergické reakcie. Z použitia inzulínu protagon je lepšie opustiť. Dokonca aj v prípade, že je táto droga poskytovaná zadarmo, a ďalšie druhy inzulínu predĺžené akcie budú musieť kúpiť za peniaze. Prejsť na Levemir, Lantus alebo Tresib. Prečítajte si článok "Typy inzulínu a ich účinky".

Čo je lepšie: Levemir alebo Humulin NPH?

Humulin NPH je inzulín s priemernou dobou trvania účinku, ako je Protafan. NPH je neutrálny protamín Hagedorn, ktorý je rovnakým proteínom, ktorý často spôsobuje alergické reakcie. reakcie. Humulin NPH sa nemá používať z rovnakých dôvodov ako Protafan.

Levemir Penfill a Flexpene: aký je rozdiel?

Flexplep je značkové injekčné striekačky, v ktorom sú namontované náplne s inzulínom Levemir. Penfill je liek Levemir, ktorý sa predáva bez striekačiek, takže môžete používať bežné inzulínové striekačky. Kľučky Flexpenny majú krok dávkovania 1 jednotky. To môže byť nepríjemné pri liečbe diabetu u detí, ktoré vyžadujú nízke dávky. V takýchto prípadoch je žiaduce nájsť a použiť Penfill.

analógy

Levemir nemá žiadne lacné analógy. Pretože jeho vzorec je chránený patentom, ktorého platnosť ešte neuplynula. Existuje niekoľko podobných druhov dlhého inzulínu od iných výrobcov. Sú to prípravky Lantus, Tudzio a Tresib. Môžete študovať podrobné články o každom z nich. Avšak všetky tieto lieky sú drahé. Cennejší inzulín je priemerné trvanie účinku, napríklad Protafan. Má však významné nedostatky, kvôli ktorým Dr. Bernstein a endocrin-patient.com neodporúčajú používať ho.

Levemir alebo Lantus: Ktorý inzulín je lepší?

Podrobnú odpoveď na túto otázku nájdete v článku o inzulíne Lantus. Ak je Levemir alebo Lantus pre vás správny, pokračujte v používaní. Nemiešajte jednu drogu druhú bez extrémnej potreby. Ak plánujete začať sekanie dlhého inzulínu, skúste najskôr Levemir. Nový inzulín Tresiba je lepší ako Levemir a Lantus, pretože pôsobí dlhšie a hladko. Stojí to však takmer trikrát viac.

Počas gravidity

Boli vykonané rozsiahle klinické štúdie, ktoré potvrdili bezpečnosť a účinnosť lieku Levemir počas tehotenstva. Konkurenčné typy inzulínu Lantus, Tudzheo a Tresiba sa nemôžu pochváliť takými dôkazmi o ich bezpečnosti. Je žiaduce, aby tehotná žena, ktorá zvýšila hladinu cukru v krvi, vedel, ako vypočítať vhodnú dávku.

Inzulín nepredstavuje hrozbu pre matku ani pre plod, za predpokladu, že dávka je správne vybraná. Na druhej strane, cukrovka tehotných žien, ak nie sú liečené, môže spôsobiť veľké problémy. Preto odvážne kolitídu Levemir, ak vám to lekár určil. Pokúste sa urobiť bez inzulínovej liečby po zdravej výžive. Prečítajte si viac článkov "Diabetes tehotných žien" a "Gestačný diabetes".

recenzia

Levemir sa používa na kontrolu diabetu typu 2 a typu 2 od polovice roku 2000. Hoci táto droga má menej fanúšikov ako Lantus, toľko rokov nahromadilo dosť recenzií. Prevažná väčšina z nich je pozitívna. Pacienti poznamenávajú, že inzulín detemir dobre znižuje hladinu cukru v krvi. Riziko ťažkej hypoglykémie je veľmi nízke.

Významnú časť recenzií napísali ženy, ktoré počas tehotenstva užívali Levemir na kontrolu gestačnej cukrovky. V zásade sú s touto liečbou spokojní pacienti. Nie je návykové, po narodení injekcie možno bez problémov zrušiť. Je potrebné dbať na to, aby sa dávka nezmýlila, ale s inými inzulínovými prípravkami - to isté.

Podľa pacientov je hlavnou nevýhodou, že kazeta by sa mala použiť do 30 dní. Toto je príliš krátky termín. Zvyčajne je potrebné vyhadzovať veľké nevyužité bilancie a v skutočnosti sa za ne platia peniaze. Ale všetky konkurenčné drogy majú rovnaký problém. Prehľady diabetikov potvrdzujú, že Levemir je vo všetkých dôležitých parametroch lepší ako priemerný inzulín Protafan.

Levemir - oficiálne pokyny na použitie

(Levemir® FlexPen®)

Registračné číslo:

Obchodný názov: Lewemir ® FlexPen ®

INN: Inzulín Detemir

Dávkovací formulár:

zloženie:

účinná látka: inzulín detemir - 100 jednotiek;

pomocné látky: glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný, voda na injekciu.

Jedno injekčné pero obsahuje 3 ml roztoku ekvivalentného 300 jednotkám. Jedna jednotka inzulínu detemir obsahuje 0,142 mg nerozpustného inzulínu detemiru. Jedna jednotka inzulínu detemir (ED) zodpovedá jednej jednotke ľudského inzulínu (ME).

popis
Číry, bezfarebný roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

Hypoglykemické činidlo, analóg dlhodobo pôsobiaceho ľudského inzulínu.

Kód ATX je A10AE05.

Farmakologické vlastnosti:

Tabuľka 1. Zmena telesnej hmotnosti s inzulínovou terapiou

V štúdiách použitím kombinovanej terapie Levemir FleksPen ® ® formulácie a perorálne antidiabetiká viedlo k zníženiu rizika rozvoja nočné hypoglykémie svetla na 61-65%, na rozdiel od izofánneho inzulínu.
Otvorená randomizovaná klinická štúdia bola vykonaná s pacientmi s diabetes mellitus 2. typu, ktorí nedosiahli cieľovú glykémiu proti perorálnej hypoglykemickej liečbe.
Štúdia sa začala s 12-týždňovým prípravným obdobím, počas ktorého pacienti absolvovali kombinovanú liečbu s liraglutidom v kombinácii s metformínom a proti ktorému 61% pacientov dosiahlo HbA1c® FlexPen ® v dennej jednorazovej dávke; pacienti pokračovali v užívaní liraglutidu v kombinácii s metformínom počas nasledujúcich 52 týždňov. Počas tohto obdobia terapeutická skupina, ktorá dostávala dodatočne k liečbe liraglutidom s metformínom dennú jednorazovú injekciu Levemir ® FlexPen ®, preukázala ďalší pokles hladiny HbA1c z východiskovej hodnoty 7,6% na 7,1% na konci 52-týždňového obdobia bez epizód ťažkej hypoglykémie. Pri pridávaní dávky lieku Levemir ® FlexPen ® na liečbu liraglutidom si tento pacient zachoval svoju výhodu vzhľadom na štatisticky významný pokles telesnej hmotnosti u pacientov, pozri tabuľku 2.
Tabuľka 2 Údaje z klinických štúdií - liečba liekom Levemir®, predpísaná navyše k kombinovanej schéme liečby liraglutidom s metformínom

Farmakokinetika.
vstrebávanie
Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne do 6 až 8 hodín po podaní.
Pri podávaní dvakrát denne sa rovnovážne koncentrácie liečiva v krvnej plazme dosiahnu po 2-3 injekciách.
Intravenózna variabilita absorpcie je nižšia v prípravku Levemir ® FlexPen ® v porovnaní s inými bazálnymi inzulínovými prípravkami. Klinicky významné medzikvartálne rozdiely vo farmakokinetike prípravku Levemir ® FlexPen ® neboli odhalené.

distribúcia
Priemerná distribúcia objemu prípravku Levemir ® FlexPen ® (približne 0,1 l / kg) naznačuje, že vysoký podiel inzulínu detemiru cirkuluje v krvi.

metabolizmus
Inaktivácia lieku Levemir FlexPene ® je podobná ako u prípravkov na ľudský inzulín; všetky vytvorené metabolity sú neaktívne. Výsledky štúdií väzby na proteíny in vitro a in vivo ukazujú absenciu klinicky významných interakcií medzi inzulínom detemir a mastnými kyselinami alebo inými liekmi, ktoré sa viažu na proteíny.

chov
Terminálny polčas po subkutánnej injekcii je určený stupňom absorpcie z podkožného tkaniva a je 5-7 hodín v závislosti od dávky.

linearity
Pri subkutánnom podaní boli plazmatické koncentrácie úmerné podanej dávke (maximálna koncentrácia, stupeň absorpcie).
Neboli zistené žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a Levemir prípravy FleksPen ® ®, v rovnováhe, zatiaľ čo zavedenie u pacientov s diabetes typu 2 Levemiru ® ® FleksPen v jedinej dávke 0,5 U / kg a 1,8 mg liraglutidu.

Špeciálne skupiny pacientov
Farmakokinetické vlastnosti FleksPen ® ® Levemir boli skúmané u detí (6-12 rokov) a mladiství (13-17 rokov) a v porovnaní s farmakokinetickými vlastnosťami u dospelých s diabetes mellitus typu 1. Neboli nájdené žiadne rozdiely. Klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike Levemir ® ® FleksPen medzi staršími a mladšími pacientmi alebo medzi pacientmi s poruchou funkcie obličiek a pečene a zdravými pacientmi, boli identifikované.
Predklinické údaje o bezpečnosti
výskum in vitro, v ľudských bunkových líniách, vrátane väzobných štúdiách inzulínový receptor a IGF-1 (inzulínu podobný rastový faktor), ukázali, že inzulín detemir má nízku afinitu k obom receptorom a má malý vplyv na rast buniek v porovnaní s ľudským inzulínom. Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity opakovaných dávok, genotoxicity, karcinogenity toxických účinkov na reprodukčné funkcie, neodhalili žiadne riziko pre ľudí.

Indikácie pre použitie:

Kontraindikácie:

Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia
tehotenstvo
Pri používaní lieku Levemir ® FlexPen ® počas gravidity je potrebné zvážiť, do akej miery jej prínosy prevažujú nad možným rizikom.
Jeden z randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách u tehotných žien s diabetom typu 1, v ktorej študoval účinnosť a bezpečnosť kombinovanej terapie Levemir ® ® FleksPen inzulín aspart (152 tehotné ženy), v porovnaní s liečbou izofánovej inzulín v kombinácii s inzulínom aspart (158 tehotných žien) zistené žiadne rozdiely v celkovom bezpečnostnom profilom počas ťarchavosti, výsledky tehotenstva alebo na zdravie plodu a novorodenca (pozri. "bod

Farmakologické vlastnosti:

Farmakologické vlastnosti:

Dávkovanie a podávanie:

Ak sa Levemir ® FlexPen ® používa ako súčasť bazálneho bolusového režimu, má sa podávať 1 až 2 krát denne na základe potreby pacienta. Dávka lieku Levemir ® FlexPene ® sa stanovuje individuálne v každom konkrétnom prípade.
Pacienti, ktorí potrebujú užívanie lieku dvakrát denne na optimálnu kontrolu glykémie, môžu vstúpiť do večernej dávky buď počas večera, alebo pred spaním. Úprava dávky môže byť nevyhnutná pri zvyšovaní fyzickej aktivity pacienta, pri zmene jeho bežnej stravy alebo pri sprievodnom ochorení.
Liečivo Levemir ® FlexPen ® sa môže používať ako monoterapia, tak v kombinácii s bolusovým inzulínom. Môže sa použiť aj v kombinácii s perorálnymi hypoglykemickými liekmi, ako aj navyše k existujúcej liečbe liraglutidom.
V kombinácii s orálnych hypoglykemických liekov alebo navyše k liraglutid odporúča FleksPen Levemir ® raz denne počnúc dávke 10 U alebo 0,1-0,2 U / kg. Liek FleksPen Levemir ® ® môžu byť podávané v každom vhodnom okamihu pre pacienta počas dňa, však, stanovenie denného injekcia by mala nasledovať režim set vstrekovania.
Levemir ® FlexPene ® je určený len na subkutánne podanie.
Levemir ® FlexPen ® sa nemá podávať intravenózne, pretože môže to viesť k závažnej hypoglykémii. Taktiež sa treba vyvarovať intramuskulárnej injekcii. Levemir FlexPen nie je určený na použitie v inzulínových pumpách.
Levemir ® FlexPen ® sa podáva subkutánne do stehna, prednej brušnej steny, ramennej oblasti, deltoidu alebo gluteálnej oblasti. Miesto podania injekcie sa má pravidelne meniť, aj keď sa podáva v rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Tak ako pri iných inzulínových prípravkoch, trvanie účinku závisí od dávky, miesta podania, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Špeciálne skupiny pacientov
Rovnako ako u iných inzulínových prípravkoch, u starších pacientov a pacientov s poškodením obličiek alebo pečene by mala viac pozorne sledovať koncentrácie glukózy v krvi a detemir dávky inzulínu individuálne nastaviť.
Deti a dospievajúci
Účinnosť a bezpečnosť lieku Levemir ® FlexPen ® u dospievajúcich a detí starších ako 2 roky sa potvrdzuje v klinických štúdiách s trvaním do 12 mesiacov.
Preklad z iných inzulínových prípravkov:
Prenos liekov s inzulínom s priemerným trvaním účinku a predĺženými inzulínovými prípravkami na prípravok Levemir FlexPen môže vyžadovať úpravu dávky a čas podávania.
Tak ako pri používaní iných inzulínových prípravkov, odporúča sa dôkladné monitorovanie koncentrácie glukózy v krvi počas prenosu a počas prvých týždňov vymenovania nového lieku.
Možno bude potrebné upraviť sprievodnú hypoglykemickú liečbu (dávku a čas podávania krátko pôsobiacich inzulínových prípravkov alebo dávky perorálnych hypoglykemických liekov).

Vedľajší účinok:

Nežiaduce reakcie pozorované u pacientov užívajúcich Levemir® FlexPene® sú hlavne závislé od dávky a vyvíjajú sa z dôvodu farmakologického účinku inzulínu. Hypoglykémia je spravidla najčastejší vedľajší účinok. Hypoglykémia sa vyvíja, ak sa podáva príliš vysoká dávka lieku vzhľadom na potrebu inzulínu v tele. Z klinických štúdií je známe, že závažná hypoglykémia vyžadujúca intervenciu tretej strany sa objavuje približne u 6% pacientov užívajúcich Levemir® FlexPen®.

Reakcie v mieste podania sa môžu vyskytnúť častejšie s Levemirom FlexPen ® ako s ľudským inzulínom. Tieto reakcie zahŕňajú sčervenanie, zápaly, podliatiny, opuchy a svrbenie v mieste vpichu. Väčšina reakcií na miestach podávania je zanedbateľná a dočasná. zmizne pri pokračovaní liečby niekoľko dní až niekoľko týždňov.

Podiel pacientov liečených a u ktorých sa očakáva vznik nežiaducich účinkov sa odhaduje na 12%. Výskyt vedľajších účinkov, ktoré podľa všeobecného hodnotenia súvisí s prípravkom Levemir ® FlexPen ®, je v priebehu klinických štúdií uvedený nižšie.

Poruchy metabolizmu a výživy

Časté (> 1/100, 1/100, 1/1 000 1/1 000 1/1 000 1/10 000 FleksPen ® ®, môže spôsobiť zničenie inzulínu detemir. Levemir ® ® FleksPen nemožno pridať k infúzii riešenie.

Špeciálne pokyny

Forma vydania:

Podmienky skladovania:

Neukladajte použité pero striekačky do chladničky. Používa sa alebo prepravuje ako náhradné injekčné pero s liekovým zásobníkom počas 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Po použití krytu rukoväte injekčnej striekačky zakryte ochranným krytom pred svetlom
Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

Podmienky dovoleniek z lekární:

výrobca:

Novo Nordisk A / S
Nova Alla,
DK-2880 Bagswaerd, Dánsko

Zastúpenie spoločnosti Novo Nordisk A / S
119330, Moskva,
Avenue Lomonosov, 38, kancelária 11

Lewemir ®, FlexPen ®, NovoFine ®, NovoTvist ® sú ochranné známky vo vlastníctve spoločnosti Novo Nordisk A / S, Dánsko

Pokyny pre pacientov o používaní lieku Levemir ® FlexPen ®

Pred použitím si pozorne prečítajte túto príručku. ® FleksPen ®

Lewemir ® FlexPen ® je jedinečné inzulínové injekčné pero s dávkovačom. Injekovaná dávka inzulínu v rozmedzí od 1 do 60 jednotiek sa môže meniť v krokoch po 1 jednotke. Lewemir ® FlexPlex ® je určený na použitie s ihlami NovoFine® a NovoTvist® s dĺžkou až 8 mm. Ako opatrnosť vždy noste náhradný systém na podávanie inzulínu v prípade straty alebo poškodenia Vášho lieku Leveemir® FlexPan®.

Farba pera injekčnej striekačky uvedená na ilustrácii sa môže líšiť od farby vášho lieku Leveemir® FlexPlex®.

Začíname

Skontrolujte štítok a uistite sa, že Levemir ® FlexPen ® obsahuje typ inzulínu, ktorý potrebujete.

Odstráňte viečko z injekčného pera.

Dezinfikujte gumovú membránu bavlneným tampónom.

Odstráňte ochrannú nálepku z jednorazovej ihly. Opatrne a pevne priskrutkujte ihlu na Levemir ® FlexPlex ®.

Odstráňte veľkú vonkajšiu krytku z ihly, ale nevyhadzujte ju.

Odstráňte a zlikvidujte vnútorný kryt ihly.
• Pre každú injekciu použite novú ihlu na prevenciu infekcie.
• Dávajte pozor, aby ste pred použitím neohli a nepoškodili ihlu.
• Aby ste sa vyhli náhodným bodom, nikdy nevkladajte vnútorný kryt späť na ihlu.

Dokonca aj pri správnom používaní injekčného pera sa môže pred každou injekciou akumulovať malé množstvo vzduchu.

Aby sa zabránilo vniknutiu vzduchových bublín a zabezpečilo sa zavedenie správnej dávky lieku:

E

Vytočte 2 jednotky lieku.

Pri držaní Lewemir ® FlexPen ® s ihlou hore niekoľkokrát klepnite na kazetu niekoľkokrát tak, aby sa vzduchové bubliny posúvali na hornú časť kazety.

Držte ihlu ihlou a stlačte tlačidlo štartu úplne. Selektor dávky sa vráti na nulu. Na konci ihly by sa mala objaviť kvapka inzulínu. Ak sa tak nestane, vymeňte ihlu a procedúru zopakujte, ale nie viac ako šesťkrát.

Ak inzulín nepochádza z ihly, znamená to, že injekčná striekačka je poškodená a nepodlieha ďalšej aplikácii.

Uistite sa, že volič dávky je nastavený na hodnotu "0".

H

Vytočte počet jednotiek potrebných na injekciu.

Dávka sa dá upraviť otáčaním voliča dávky v ľubovoľnom smere, kým sa oproti dávkovaciemu indikátoru nezistí správna dávka. Pri otáčaní voliča dávky dávajte pozor, aby ste náhodou nestlačili štartovacie tlačidlo, aby nedošlo k dávkovaniu dávky inzulínu.

Nie je možné nastaviť dávku, ktorá presahuje počet zostávajúcich jednotiek v kazete.

• Na meranie dávky inzulínu nemôžete používať zvyškovú stupnicu.

Vložte ihlu pod kožu. Použite injekčnú techniku ​​odporúčanú lekárom.

Ak chcete vykonať injekciu, stlačte štartovacie tlačidlo úplne, kým sa oproti indikátoru dávkovania nezobrazí "0". Buďte opatrní: pri podávaní drogy stlačte iba tlačidlo štartu.

Keď sa volič otáča, dávka sa nedostane do dávky.

Pri odstraňovaní ihly pod kožou podržte štartovacie tlačidlo celkom dolu.
Po injekcii nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tým sa zabezpečí zavedenie úplnej dávky inzulínu.

Umiestnite ihlu do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotkli krytu. Keď sa ihla dostane dovnútra, položte viečko a odskrutkujte ihlu.
Vyhoďte ihlu, dodržujte preventívne opatrenia a zatvorte rukoväť injekčnej striekačky uzáverom.
• Odstráňte ihlu po každej injekcii a nikdy neskladujte Levemir FlexPen ® s pripojenou ihlou. V opačnom prípade je možné odvodiť kvapalinu z Levemir® FlexPlex®, čo môže viesť k nesprávnemu dávkovaniu.
• Lekári, príbuzní a iní opatrovatelia by mali byť opatrní pri odstraňovaní a likvidácii ihiel, aby sa zabránilo riziku náhodného lepenia ihlou.
• Odstráňte použitý Lewemir ® FlexPen ® s odpojenou ihlou.
• Levemir® FlexPlex® je určený len pre individuálne použitie.

Skladovanie a starostlivosť

Lewemir® FlexPlex® je navrhnutý pre efektívne a bezpečné používanie a vyžaduje starostlivé zaobchádzanie. V prípade pádu alebo silného mechanického nárazu môže dôjsť k poškodeniu rukoväte injekčnej striekačky a úniku inzulínu.

Povrch Levemir ® FlexPene ® je možné čistiť bavlneným tampónom namočeným v alkohole. Nepoužívajte rukoväť injekčnej striekačky v alkohole, neumývajte ju ani mazať. mohlo by to poškodiť mechanizmus.

Neodčerpávajte Leewemir ® FlexPen ®.

Viac Článkov O Diabete

Gestačný diabetes mellitus je vysoký obsah cukru v krvi žien s dieťaťom. Vyskytuje sa zriedkavo, po pôrode zvyčajne zmizne nezávisle. Avšak tehotná žena hrozí riziko vzniku normálneho cukrovky v budúcnosti.

Krvný test na cukor sa podáva dospelému alebo dieťaťu, ak sa vyskytnú podozrivé príznaky vo forme únavy, únavy, slabosti, smädu. Aby sa zabránilo vzniku nebezpečného ochorenia, odporúča sa, aby ste pravidelne vykonávali testy na monitorovanie hladín glukózy v krvi.

Diabetes, tak aj inak nazývaný diabetes insipidus - patologický stav, ktorý je charakterizovaný tým, porušenie reabsorpciu vody v obličkách, čo vedie v moči neodovzdá proces koncentrácie v zriedenej forme sa uvoľní vo veľmi veľkom objeme.