Rozdiely Novorapid Penfill a Flexpena

"NovoRapid" má hypoglykemický účinok a je nová generácia liečiv, obsahujúcich inzulín, pretože spolu s ďalšími liekmi pre podobné akcie umožňuje okamžitý pokles hladiny cukru v krvi. Charakterizovaná rýchlou stráviteľnosťou. Jeho použitie zvyčajne nesúvisí s časom jedenia. Vydané ako bezfarebný roztok na subkutánne a intravenózne injekcie.

"NovoRapid Penfill" a "FlexPen"

Rozdiel v liekoch

V boji proti cukrovke sa používajú dve formy lieku. "NovoRapid Penfill" predstavované kazety (vymeniteľný), zo skla hydrolytického triedy prvý, 5 kusov v blistri zabalené v krabici. "NovoRapid FlexPen" sa vyrába s jednorazovými injekčnými striekačkami na 5 kusov v jednom balení. Napriek odlišnému tvaru obsahu liečiva je totožná - bezfarebná kvapalina, z ktorej 1 ml obsahuje inzulín aspart v množstve 100 jednotiek. V jednej takej malej nádobe sa umiestni 300 jednotiek. (3 ml) kvapaliny.

Indikácie a kontraindikácie

Liečivo je predpísané ako pacienti závislí od inzulínu a inzulín-nezávislí pacienti. Dôvody na odmietnutie používania:

• hypoglykémia;
• neznášanlivosť inzulínu aspartu alebo iných zložiek lieku;
• deti do 2 rokov (kvôli nedostatku údajov zo štúdií, ktoré potvrdzujú bezpečnosť Novorapidu pre túto vekovú kategóriu).

prihláška

Úvod "FlexPena" a "Penfill" sa vykonávajú dvoma spôsobmi - intravenóznymi a subkutánnymi injekciami. Lekár zvolí určitú dávku pre každého diabetika. Vzhľadom na skutočnosť, že NovoRapid je rýchly inzulín, používa sa spolu s dlhodobo pôsobiacim činidlom. V každom prípade je potrebné sledovať hladinu cukru a upraviť množstvo podávaného lieku. Denná dávka je 0,5-1 ED. na 1 kg telesnej hmotnosti. Ak dojčíte pred jedlom, potom inzulín môže poskytnúť telu 50-70%, zvyšok sa doplní analógom s dlhodobým účinkom.

Potreba úpravy dávky vzniká v prípade zvýšenej fyzickej námahy, zmeny stravy alebo súvisiacich ochorení. "Flekspen" a "Penfill" sa používajú subkutánne, výberom najväčšie vstrekovacie oblasť prednej steny brušnej (v tomto mieste dochádza k rýchlemu vstrebávaniu zložiek liečiv). Aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofie, je potrebné zmeniť miesto podania lieku. Intravenózna injekcia je povolená iba špeciálne vyškoleným lekárom.

NovoRapidu sa nesmie podávať intramuskulárne.

Pri vykonávaní postupu je potrebné vziať do úvahy, že pod kožou musí byť ihla najmenej 6 sekúnd. Do tej doby držte tlačidlo dole, kým sa neodstráni. Toto je potrebné na úplné prijatie lieku, ako aj na zabránenie vniknutia krvi do ihly alebo kontajnera s liekom. Kapacita sa nedá naplniť inzulínom.

Funkcie úložiska

Lieky "FlexPen" a "Penfill" by sa mali skladovať na miestach, ktoré nie sú prístupné deťom, mimo zdrojov tepla, pri teplote 2 - 8 ° C. V chladničke držte ďalej od mrazničky, liek by nemal byť zmrazený. Chráňte pred svetlom (droga musí zostať v krabici). Na rukoväti sa musí položiť krytka. Čas použiteľnosti je 30 mesiacov. Otvorené nádoby a už používané injekčné perá nie je možné umiestniť do chladničky. Môžu byť skladované v tejto forme maximálne 28 dní pri teplote do 30 ° C.

Nežiaduce účinky

Rýchly inzulín môže spôsobiť nežiaducu reakciu, a to výskyt hypoglykémie. Jeho prejavy sú:

• zvýšené potenie;
• blednutie kože;
• nevysvetliteľná úzkosť;
• trasenie nôh a rúk;
• roztržitosť;
• slabá orientácia v priestore;
• slabosť;
• závraty;
• nevoľnosť;
• bolesti hlavy;
• zhoršená vizuálna funkcia;
• búšenie srdca;
• výskyt zvýšenej chuti do jedla.

Glykémia je sprevádzaná kŕčmi, stratou vedomia, poruchou činnosti mozgu a schopnosťou vyvolávať smrteľný výsledok. Možný výskyt porúch v gastrointestinálnom trakte a alergických prejavoch. Niekedy dochádza k poklesu tlaku. Príležitostne sa koža v mieste vpichu zčervenie a napučia, dochádza k svrbeniu. Všetky tieto prejavy sú nestále a vyvolané medikamentálnymi účinkami liečiva u diabetických pacientov závislých od dávky.

Voľba prostriedkov

Pacienti trpiaci cukrovkou typu 1 radšej používajú "Penfill" kvôli skutočnosti, že prvé 4 hodiny po jedení, hladina glukózy v dôsledku drogy sa zníži. V prípade podania liečiva priamo pod kožou začne účinná látka po 10 minútach pôsobiť. Ďalšie 2 hodiny účinok liečiva dosiahne svoj vrchol a po ďalších 4 hodinách je potrebné opätovne vstúpiť. Napriek rovnakému obsahu niektorí pacienti poukazujú na to, že liek v náplniach je vhodnejší ako FlexPen, ktorého pero-injekčné zariadenie sa môže stať nepoužiteľným v najnepriaznivejšom momente. Výber tohto alebo toho nápravy závisí od individuálnych preferencií pacientov.

Injekčné pero Novorapid Penfill

Pre vaše pohodlie sme do jednej tabuľky kombinovali všetky striekačky a perá, ktoré sú k dispozícii na predaj. Tiež pridali informácie - pre to, čo je určený inzulín. Všetky injekčné striekačky majú objem 3 ml s koncentráciou inzulínu v náplniach - U100. Každá skupina inzulínu zodpovedá iba jednému striekačkovému peru (alebo viacerým odrôd tohto pera). Zvyčajne pero i inzulín sú z rovnakého výrobcu. Použitie v injekčnom pere z jednej skupiny inzulínu z inej skupiny nemôže. Napríklad Lantus nie je možné zadávať pomocou pera NovoPen atď.

Na druhej strane ihly na injekčné striekačky sú univerzálne a môžu byť použité s ľubovoľnými rukoväťami. Ihly Insupen, MicroFine a NovoFine sú naskrutkované na rukoväti a PenFine zaskočí na miesto. Dĺžka ihiel sa vyberá v závislosti od veku a pleti osoby a od výrobcu na odporúčanie lekára alebo podľa osobných preferencií.

Insupen (Taliansko)
4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm. 12 mm

MicroFine (USA)
4 mm, 5 mm, 8 mm, 12,7 mm

NovoFine (Dánsko)
6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm

PenFine (Švajčiarsko)
6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm

Novorapid inzulín: Flexpene, Penfill, pokyny a recenzie, koľko je to?

NovoRapid je nová generácia liekov, ktoré dokážu vykompenzovať nedostatok ľudského inzulínu. Má niekoľko výhod oproti iným podobným liekom, ľahko a rýchlo sa vstrebáva, okamžite normalizuje hladinu cukru v krvi, môže byť použitý bez ohľadu na príjem potravy, pretože ide o ultra krátky inzulín.

NovoRapid sa vyrába v dvoch typoch: hotové rukoväte FlexPen, náhradné kazety Penfill. Zloženie lieku v obidvoch prípadoch je rovnaké - transparentná kvapalina na injekciu, jeden ml obsahuje 100 jednotiek účinnej látky. Náplň, podobne ako pero, obsahuje 3 ml inzulínu.

Cena 5 náplní inzulínu NovoRapid Penfill v priemere bude asi 1800 rubľov, FlexPen stojí asi 2 tisíc rubľov. Jeden balenie obsahuje 5 striekačiek.

Vlastnosti lieku

Hlavnou účinnou látkou lieku je inzulín aspart, má silný hypoglykemický účinok, je analógom krátkeho inzulínu, ktorý sa produkuje v ľudskom tele. Táto látka sa vyrába použitím technológie rekombinantnej DNA.

Liečivo prichádza do kontaktu s vonkajšími cytoplazmatickými membránami aminokyselín, vytvára komplex inzulínových koncov, spúšťa procesy, ktoré sa dejú vo vnútri buniek. Po znížení hladiny cukru v krvi je potrebné poznamenať:

1. zvýšená intracelulárna doprava;
2. zvýšenie stráviteľnosti tkanív;
3. aktivácia lipogenézy, glykogenéza.

Okrem toho je možné dosiahnuť zníženie rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

NovoRapid sa lepšie vstrebáva podkožným tukom ako rozpustný ľudský inzulín, ale trvanie účinku je oveľa nižšie. Účinok činidla nastáva už 10-20 minút po injekcii a jeho trvanie je 3-5 hodín, maximálna koncentrácia inzulínu sa pozoruje po 1 - 3 hodinách.

Lekárske štúdie pacientov s diabetom 1. typu ukázali, že systematické užívanie NovoRapidu znižuje pravdepodobnosť nočnej hypoglykémie niekoľkokrát. Okrem toho existujú dôkazy o významnom znížení postprandiálnej hypoglykémie.

Liek NovoRapid sa odporúča pre pacientov s diabetes mellitus ako prvý (inzulín-dependentný) a druhý (na inzulín-závislý) typ. Kontraindikácie na použitie budú:

• nadmerná citlivosť tela na zložky lieku;
• vek detí do 6 rokov.

Liečivo sa môže používať na liečbu interkurentných ochorení.

Návod na použitie

Na dosiahnutie optimálneho výsledku musí byť tento hormón kombinovaný s dlhodobými a strednodobými inzulínmi. Na monitorovanie hladiny glykémie sa uvádza systematické meranie hladiny cukru v krvi, ak je to potrebné, úprava dávky lieku.

Často sa denná dávka inzulínu pre diabetika pohybuje v rozmedzí 0,5-1 ED na kilogram hmotnosti. Jedna injekcia hormónu poskytuje každodennú potrebu inzulínu pacientom o 50-70%, zvyšok je inzulín s dlhodobým účinkom.

Existujú náznaky prehodnotenia odporúčanej sumy poskytnutých finančných prostriedkov:

1. zvýšenie fyzickej aktivity diabetika;
2. zmeny stravy;
3. progresie sprievodných ochorení.

Inzulín NovoRapid Flexpene, na rozdiel od rozpustného ľudského hormónu, pôsobí rýchlo, ale krátkodobo. Ukazuje sa, že drogy sa aplikuje pred jedlom, ale je to možné aj po jedle, ak je to potrebné.

Vzhľadom na skutočnosť, že liek pôsobí krátko na telo, je pravdepodobnosť vzniku nočnej hypoglykémie výrazne znížená. Ak sa liek používa na liečbu staršieho diabetika, s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou, kontrola hladiny cukru v krvi by sa mala vykonávať častejšie, množstvo inzulínu by sa malo zvoliť individuálne.

Potrebujete injekciu inzulínu do prednej oblasti brucha, hýždeň, humerus, deltoidné svaly. Aby sa zabránilo lipodystrofii, je potrebné zmeniť oblasť, v ktorej sa liek podáva. Ale mali by ste vedieť, že úvod do predného brucha poskytuje najrýchlejšiu asimiláciu lieku v porovnaní s injekciami v iných častiach tela.

Trvanie účinku inzulínu je priamo ovplyvnené:

• dávkovanie;
• miesto podania injekcie;
• úroveň aktivity pacienta;
• stupeň prietoku krvi;
• telesnej teploty.

Niektorým diabetikom sa odporúčajú dlhé hypodermické infúzie, ktoré je možné vykonať špeciálnym čerpadlom. Zavedenie hormónu je ukázané v prednej brušnej stene, ale rovnako ako v predchádzajúcom prípade je potrebné zmeniť miesto.

Pri použití inzulínovej pumpy nemôžete liek zmiešať s iným inzulínom. Pacienti, ktorí dostanú priemer s takýmto systémom, v prípade poruchy zariadenia by mali mať náhradnú dávku lieku. NovoRapid je vhodný na intravenózne podanie, ale takýto prick by mal podávať len lekár.

Počas liečby je potrebné pravidelne podávať krv na vyšetrenie na koncentráciu glukózy.

Ako správne vypočítať dávkovanie

Pre presný výpočet množstva lieku je potrebné vedieť, že hormón inzulín je ultra krátky, krátky, stredný, rozšírený a kombinovaný. Ak chcete vrátiť normálnu hladinu cukru v krvi, pomáha kombinovanému lieku, je injekčne aplikovaný na prázdny žalúdok s cukrovkou prvého alebo druhého typu.

Ak iba pacient vykazuje len dlhší inzulín, potom druhý, ak je to potrebné, aby sa predišlo náhlym zmenám v cukrových skokoch, je zobrazený výhradne NovoRapid. Na liečbu hyperglykémie môžete súčasne používať krátky a dlhý inzulín, ale v rôznych časoch. Niekedy na dosiahnutie očakávaného výsledku je vhodný iba kombinovaný inzulínový prípravok.

Pri výbere liečby lekár berie do úvahy niektoré aspekty, napríklad vďaka pôsobeniu dlhého inzulínu, je možné udržiavať glukózu a dávkovať bez injekcie krátkodobo pôsobiacej drogy.

Voľba prostriedku s trvalým uvoľňovaním sa vyžaduje nasledujúcim spôsobom:

1. pred raňajkami meria hladinu cukru v krvi
2. Po 3 hodinách po druhej raňajke sa vykoná ďalšie meranie.

Ďalší výskum by sa mal robiť každú hodinu. V prvý deň dávkovania musíte vynechať obed, ale večeru. Druhý deň sa merania cukru vykonávajú každú hodinu, vrátane v noci. Tretí deň sa merania vykonávajú tak, že jedlo nie je obmedzené, ale krátky inzulín nie je pichnutý. Ideálne ranné výsledky: prvý deň - 5 mmol / l; druhý deň - 8 mmol / l; tretí deň - 12 mmol / l.

Treba mať na pamäti, že NovoRapid znižuje koncentráciu cukru v krvi o jeden a pol krát silnejší ako jeho analógy. Preto je potrebné pichnúť 0,4 dávky krátkeho inzulínu. Presnejšie, dávkovanie môže byť stanovené iba experimentmi, berúc do úvahy závažnosť cukrovky. V opačnom prípade sa vyvíja predávkovanie, čo spôsobí množstvo nepríjemných komplikácií.

Hlavné pravidlá na stanovenie množstva inzulínu pre diabetika sú:

• skorý štádiu cukrovky prvého typu - 0,5 U / kg;
• ak sa diabetes pozoruje dlhšie ako jeden rok - 0,6 U / kg;
• Komplikovaný diabetes - 0,7 U / kg;
• Dekompenzovaný diabetes - 0,8 U / kg;
• Diabetes na pozadí ketoacidózy - 0,9 ED / kg.

Tehotné ženy v treťom trimestri preukázali, že podávajú 1 jednotku na kilogram inzulínu. Ak chcete zistiť jednu dávku látky, musíte vynásobiť telesnú hmotnosť dennou dávkou a potom ju rozdeliť o dve. Výsledok je zaokrúhlený.

NovoRapid FlexPen

Zavedenie lieku sa uskutočňuje pomocou injekčnej striekačky, má dávkovač, farebné kódovanie. Objem inzulínu môže byť od 1 do 60 jednotiek, krok v injekčnej striekačke - 1 jednotka. Zariadenie NovoRapid používa ihlovú ihlu Novofin 8 mm Novotvist.

Použitím injekčného pera na injekciu hormónu musíte odstrániť nálepku z ihly a zaskrutkovať ju na rukoväť. V prípade prichytenia sa pri každom použití novej ihly zabráni reprodukcii baktérií. Ihlu je zakázané poškodzovať, ohýbať sa, prenášať iným pacientom.

Injekčné pero môže obsahovať malé množstvo vzduchu vo vnútri, takže kyslík sa nehromadí, dávka bola presne vstreknutá, ukazuje sa, že dodržiava tieto pravidlá:

• vytočte 2 jednotky otáčaním voliča dávkovania;
• umiestnite injekčné striekačky ihlou nahor, mierne poklepte na kazetu;
• Stlačte tlačidlo Štart, kým sa nezastaví (volič sa vráti na 0).

Ak sa na ihlu nezobrazí kvapka inzulínu, zopakujte postup (nie viac ako 6-krát). Ak nie je riešenie, znamená to, že pero nie je použiteľné.

Pred nastavením dávkovania by mal byť selektor v polohe 0. Potom sa požadované množstvo lieku zhromaždí nastavením voliča v oboch smeroch.

Je zakázané nastaviť normu nad predpísanú, použite stupnicu na určenie dávkovania lieku. Zavedením hormónu pod kožu sa musí postupovať podľa techniky, ktorú odporúča lekár. Ak chcete vykonať injekciu, stlačte tlačidlo Štart, neuvoľnite ho dovtedy, kým nie je volič na hodnote 0.

Zvyčajné otočenie indikátora dávkovania nezačne podávať liečivo, po injekcii musí byť ihlica držaná pod kožou na ďalších 6 sekúnd, pričom sa podržia tlačidlo štartu. Týmto sa NovoRapid zavedie úplne, ako to lekár určil.

Ihla by sa mala po každej injekcii odstrániť, nemala by sa skladovať so striekačkou, inak by liečivo unikalo.

Nežiaduce účinky

NovoRapid inzulín v niektorých prípadoch môže vyvolať celý rad nežiaducich reakcií tela, môže to byť hypoglykémia, jej príznaky:

1. bledosť kože;
2. nadmerné potenie;
3. tremor končatín;
4. neprimeraná úzkosť;
5. svalová slabosť;
6. tachykardia;
7. záchvaty nevoľnosti.

Ďalšie prejavy hypoglykémie budú narušenie orientácie, znížená koncentrácia pozornosti, problémy s očami, hlad. Zmeny krvnej glukózy môžu spôsobiť záchvaty, stratu vedomia, vážne poškodenie mozgu, smrť.

Zriedkavo sú alergické reakcie, najmä urtikária, ako aj narušenie zažívacieho traktu, angioedém, ťažkosti s dýchaním, tachykardia. Miestne reakcie by sa mali nazývať nepohodlie v oblasti injekcie:

Symptómy lipodystrofie, porušenie lomu nie sú vylúčené. Lekári tvrdia, že takéto prejavy majú čisto dočasný charakter, ktorý sa prejavuje u pacientov závislých od dávky, spôsobených pôsobením inzulínu.

Analogy, recenzie pacientov

Ak sa stalo, že liek NovoRapid Penfill z nejakého dôvodu nezodpovedal pacientovi, lekár mu odporúča používať analógy. Najpopulárnejšie sú prostriedky Apidry, Gensulinu N, Humalogu, Novomixu, Raizodegu. Ich cena je približne rovnaká.

Mnohí pacienti už hodnotili NovoRapid, zistili, že účinok príde rýchlo, vedľajšie reakcie sú zriedkavé. Liečivo je skvelé na liečbu diabetes mellitus typu I a II. Veľká časť diabetikov je presvedčená, že droga je celkom vhodná, najmä injekčné striekačky typu pen, eliminujú potrebu zakúpenia injekčných striekačiek.

V praxi sa inzulín používa na pozadí dlhého inzulínu, pomáha udržiavať hladinu glukózy v krvi na optimálnej úrovni počas dňa, aby sa po jedle znížila hladina glukózy. U niektorých pacientov je liek NovoRapid vystavený len na začiatku ochorenia.

Nevýhodou lieku je, že u detí môže byť nazývaný ostrý pokles glukózy, v dôsledku toho sa pacienti môžu cítiť zle. Aby sa predišlo takýmto problémom, je potrebné prejsť k dlhodobému vystaveniu inzulínu.

Dokonca aj diabetici si uvedomujú, že ak sa dávka nesprávne vyberie, objavia sa príznaky hypoglykémie a stav zdravotného stavu sa zhoršuje. Video v tomto článku bude pokračovať v téme inzulínu Novorapid.

Inzulín NovoRapid: inštrukcie, dávkovanie, aplikácia v tehotenstve

Inzulínové prípravky sa používajú na korekciu hladín glukózy u pacientov s diabetes mellitus. NovoRapid je jedným zo zástupcov najnovšej generácie hypoglykemických liekov. Používa sa ako súčasť diabetickej terapie na kompenzáciu nedostatku inzulínu, ak je jeho syntéza v tele prerušená.

Novorapid sa mierne líši od bežného ľudského hormónu, takže začne rýchlejšie pôsobiť a pacienti môžu začať jesť ihneď po jeho zavedení. V porovnaní s bežnými inzulínmi NovoRapid ukazuje lepšie výsledky u diabetických pacientov stabilizovaných glukózy po jedle, sa znížil počet a závažnosť nočné hypoglykémie. Medzi výhody patrí silnejší účinok lieku, ktorý umožňuje väčšine ľudí s cukrovkou znížiť dávkovanie.

Návod na použitie

Inzulín NovoRapid vyrába dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk, ktorej hlavným cieľom je zlepšiť kontrolu glykémie u pacientov s diabetes mellitus. Účinná látka v prípravku je aspart. Jeho molekula je analógom inzulínu, opakuje ho v štruktúre okrem jedného, ​​ale významného rozdielu - jednej aminokyseliny nahradenej. Vzhľadom na to sa molekuly asparta nelepia spolu s tvorbou hexamérov, ako je normálny inzulín, ale sú vo voľnom stave, takže začnú pracovať na znižovaní obsahu cukru rýchlejšie. Táto náhrada bola umožnená vďaka moderným technológiám bioinžinierstva. Porovnanie asparty s ľudským inzulínom neodhalilo žiadne negatívne dôsledky modifikácie molekuly. Naopak, účinok podávania lieku stal sa silnejším a stabilnejším.

NovoRapid je hotové riešenie na subkutánne podanie, používa sa pri všetkých druhoch cukrovky, ak dôjde k vážnemu nedostatku vášho inzulínu. Liek je povolený u detí (od 2 rokov) a starších, tehotných žien. Môže byť bodkovaný injekčnými perami a inzulínovými pumpami. Na liečbu akútnych hyperglykemických stavov je možné intravenózne podanie.

Dôležité informácie pre diabetikov o inzulíne NovoRapide z návodu na použitie:

K dispozícii v 2 formulároch:

• NovoRapid Penfill - náplne s objemom 3 ml na použitie v injekčných perách, v balení po 5 kusoch.
• Novorapid Flaxpen - jednorazové, naplnené rukoväte injekčnej striekačky s 3 ml aspartámu, 5 ks v krabici. Presnosť dávkovania je 1 jednotka.

Podľa inštrukcií sú inzulín Penfill a Flexpene podobné zloženie a koncentrácia. Penfill je vhodnejší na použitie, ak sú potrebné nízke dávky lieku.

• 1 typ diabetu;
• 2, ak tablety a diéta na zníženie cukru nie sú dostatočne účinné;
• 2 počas tehotenstva;
• gestačný diabetes;
• stavy vyžadujúce dočasnú inzulínovú terapiu, napríklad ketoacidotická kóma;
• steroidný diabetes mellitus;
• Diabetes s modifikovaným typom 3 a 5.

Najčastejším nežiaducim účinkom inzulínu je hypoglykémia. Vyvíja sa, keď dávka injekčného inzulínu prevyšuje potreby tela. Zriedkavo (0,1-1% diabetikov) sa alergie môžu vyskytnúť v mieste vpichu a generalizovať. Symptómy: opuch, vyrážka, svrbenie, zažívacie ťažkosti, začervenanie. V 0,01% prípadov sú možné anafylaktické reakcie.

Dočasne v období prudkého poklesu glykémie u diabetikov môžu byť príznaky neuropatie, rozmazané videnie, opuch. Tieto vedľajšie účinky zmiznú bez liečby.

Vzhľadom k tomu, že NovoRapid je veľmi citlivý na podmienky skladovania, ľudia s diabetom by mali získať špeciálne chladiace zariadenie pre prepravu - pozri článok o tom.. Inzulín sa nedá zakúpiť v reklamách, pretože rozptýlené lieky sa vizuálne nesmú líšiť od bežných.

Priemerná cena inzulínu NovoRapid:

• Kazety: 1690 rub. za balenie, 113 rubľov. pre 1 ml.
• Injekčné perá: 1750 rub. na balenie, 117 rubľov. pre 1 ml.

Praktické rady pri používaní lieku NovoRapid

Uvažujme, ako podávať NovoRapid, kedy začína a končí svoju činnosť, v ktorých prípadoch môže inzulín nebude pracovať s niektorými liekmi je nevyhnutné kombinovať.

Novorapid (Flexplep a Penfill) - liek pôsobí veľmi rýchlo

Farmakologická skupina

NovoRapid sa považuje za inzulín s veľmi krátkym účinkom. Účinok znižujúci obsah cukru po jeho zavedení je pozorovaný skôr, než pri použití Humulinu, Actrapidu a ich analógov. Nástup účinku je v rozmedzí 10 až 20 minút po injekcii. Čas závisí od individuálnych charakteristík diabetika, od hrúbky podkožného tkaniva v mieste vpichu a od jeho prívodu krvi. Maximálny účinok je 1-3 hodiny po injekcii. Inzulín Newfapp sa podáva 10 minút pred jedlom. Vďaka zrýchlenej akcii okamžite zobrazuje prichádzajúci cukor a nedovoľuje, aby sa nahromadil v krvi.

Typicky sa aspart používa v spojení s dlhým a stredným pôsobením inzulínu. Ak má diabetik inzulínovú pumpu, potrebuje len krátky hormón.

Čas konania

V porovnaní s krátkym inzulínom pôsobí NovoRapid menej, približne 4 hodiny. Tentokrát stačí, aby všetok cukor z potravy prešiel do krvi a potom do tkanív. Kvôli urýchlenému pôsobeniu po zavedení hormónu nedochádza k žiadnej oneskorenej hypoglykémii, obzvlášť nebezpečnej v noci.

Glukóza sa meria 4 hodiny po injekcii alebo pred ďalším jedlom. Ďalšia dávka lieku sa podáva nie pred koncom predchádzajúceho obdobia, aj keď diabetici majú zvýšený cukor.

Pravidlá zavedenia

Inzulín NovouRapid môžete nastrihnúť injekčným perom, pumpou a bežnou inzulínovou injekčnou striekačkou. Podáva sa len subkutánne. Jednorazová intramuskulárna injekcia nie je nebezpečná, ale zvyčajná dávka inzulínu môže spôsobiť nepredvídateľné účinky, zvyčajne sa pozoruje rýchlejší, ale menej dlhotrvajúci účinok.

Podľa pokynov priemerné množstvo inzulínu na deň, vrátane dlhého, nepresahuje jednu jednotku na kilogram hmotnosti. Ak je toto číslo vyššie, je potrebné poradiť sa s lekárom, pretože to môže znamenať zneužívanie sacharidov, ktorý sa vyvíjal inzulínovú rezistenciu, nesprávne injekčnú techniku, neštandardné lieky. Denná dávka nemôže byť narušená naraz, pretože to nevyhnutne povedie k prudkému poklesu cukru. Jednotlivá dávka sa má vypočítať samostatne pre každé jedlo. Zvyčajne sa na výpočet používa systém zrnitých jednotiek.

Aby sa zabránilo zbytočnému poškodeniu kože a podkožného tkaniva v miestach podania injekcie, inzulín NovoRapid by mal byť len pri izbovej teplote a ihly sú vždy nové. Miesto podania sa neustále mení, rovnaká oblasť kože sa môže opätovne použiť po 3 dňoch a iba ak na nej nie sú žiadne stopy injekcie. Najrýchlejšia absorpcia je charakteristická pre prednú brušnú stenu. Nachádza sa v oblasti okolo pupku a bočných hrebeňov a je žiaduce, aby bol krátky inzulín.

Pred použitím nových injekcií, striekačiek alebo vrecúšok musíte starostlivo preštudovať návod na použitie. Prvýkrát je častejšie ako zvyčajne meranie hladiny cukru v krvi. Aby ste si boli istí správnym dávkovaním výrobku, musia byť všetky spotrebné materiály prísne jednorazové. Opakované používanie týchto liekov je spojené so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov.

Neštandardná akcia

Ak vypočítaná dávka inzulínu nefungovala a došlo k hyperglykémii, môže sa odstrániť až po 4 hodinách. Pred zavedením ďalšej dávky inzulínu musíte zistiť dôvod, prečo predchádzajúci inzulín nefungoval.

Môže to byť:

1. Liečivo vypršala alebo nevhodné podmienky skladovania. Ak je liek zapamätaný na slnku, zmrazený alebo bol dlho v teple bez termosky, musí byť fľaša nahradená novým z chladničky. Rozmazané riešenie môže byť zakalené, s vločkami vnútri. Je možné vytvárať kryštály na dne a stenách.
2. Nesprávne urobená snímka, vypočítaná dávka. Zavedenie iného typu inzulínu: dlhý namiesto krátky.
3. Rozbité injekčné striekačky, špirála s nízkou kvalitou. Prenikanie ihly sa monitoruje stlačením kvapky roztoku zo striekačky. Účinnosť injekčnej striekačky sa nedá skontrolovať, preto sa nahradí pri prvom podozrení na poruchu. Diabetik by mal mať vždy núdzové zariadenie na podávanie inzulínu.
4. Ak sa použije čerpadlo, infúzny systém môže byť upchatý. V tomto prípade musí byť vopred nahradený. Pri ostatných poruchách čerpadlo zvyčajne varuje pípnutím alebo správou na obrazovke.

Posilnenie účinku inzulínu NovoRapid sa môže pozorovať pri jeho predávkovaní, príjme alkoholu, nedostatočnej funkcie pečene a obličiek.

Nahradenie lieku NovoRapid spolu s liekom Lewemir

NovoRapid a Levemir sú prípravky jedného výrobcu s podstatne odlišnými účinkami. Aký je rozdiel: Levemir je dlhý inzulín, injekčne sa podáva dvakrát denne, aby sa vytvorila ilúzia základnej sekrécie hormónov.

NovoRapid alebo Levemir? NovoRapid - ultra krátky, je potrebný na zníženie cukru po jedle. Ak chcete nahradiť jeden na druhom v každom prípade je to nemožné, bude to viesť najprv k hyper- a v niektorých hodinách na hypoglykémia.

Diabetes vyžaduje komplexnú liečbu, pre normalizáciu cukru potrebujete dlhý aj krátky hormón. Inzulín NovoRapid sa často kombinuje s liekom Levemir, pretože ich interakcia je dobre študovaná.

analógy

V súčasnosti je novoRapidový inzulín v Rusku jediným veľmi krátkym liekom s účinnou látkou aspart. V roku 2017 vydal Novo Nordisk nový inzulín, Fiasp, v USA, Kanade a Európe. Okrem aspartámu obsahuje aj ďalšie zložky, ktoré robia jeho pôsobenie ešte rýchlejšie a stabilnejšie. Takýto inzulín pomôže vyriešiť problém s vysokým obsahom cukru po jedle obsahujúcom veľké množstvo rýchlych sacharidov. Tiež ju môžu používať diabetici s nestabilnou chuťou do jedla, pretože tento hormón môže byť pichnutý ihneď po jedle, pričom sa počíta s tým, čo bolo zjedené. Kúpte ho na území Ruska, kým je to nemožné, a pri objednávaní z iných krajín je jeho cena oveľa vyššia ako cena spoločnosti Novorapid, asi 8500 rubľov. na balenie.

Dostupné analógy lieku NovoRapid sú inzulín Humalog a Apidra. Ich profil činnosti je takmer rovnaký, napriek skutočnosti, že účinné látky sú odlišné. Zmena analógom inzulínu iba nevyhnutné v prípade alergických reakcií na konkrétnu značku, pretože výmena vyžaduje výber novej dávky a nevyhnutne viesť k dočasnému zníženiu hodnoty glukózy.

Aplikácia v tehotenstve

Klinické štúdie preukázali, že inzulín NovoRapid nie je toxický a neovplyvňuje vývoj plodu, takže je povolené používať ho v tehotenstve. Podľa návodu, zatiaľ čo nesie dieťa diabetici vyžadujú opakované úpravu dávky: pokles v 1. štvrťroku, čo predstavuje nárast o 2 a 3. V čase dodávky inzulínu vyžaduje po pôrode žena zvyčajne vracia do dávka stanovená pred tehotenstvom oveľa menej.

Mliečny aspart neprenikne, preto nebude mat 'dojčiť dieťa.

Inzulín Novorapid Penfill a Flexplep: funkcie aplikácie, náklady a recenzie

Poruchy metabolizmu spôsobené hormonálnymi poruchami môžu viesť k kritickému zhoršeniu blahobytu.

Na kompenzáciu nedostatku hormónov bolo vyvinutých množstvo produktov, ktoré majú rôzne vlastnosti, farmakologickú formu uvoľňovania a aplikačné vlastnosti.

Nie je to tak dávno, nový liek na podporu diabetikov - Novorapid. Aké sú jeho vlastnosti a je vhodné ju používať?

Farmakologické formy a vlastnosti

NovoRapid obsahuje hlavné účinnú látku - inzulín aspart (100 jednotiek) a pomocné zložky (chlorid zinočnatý, metakrezol, dihydrát, voda). Hlavná zložka sa získa rekombináciou DNA kvasinkového mikroorganizmu Saccharomyces cerevisiae.

Inzulín Novorapid Penfill

Tento liek umožňuje znížiť tvorbu glukózy, zintenzívňuje stráviteľnosť a znižuje hladinu cukru v krvi. Spôsobuje zvýšenie tvorby glykogénu a proces lipogenézy. Hormónové molekuly sa vyznačujú veľmi rýchlou absorpciou a vysokou účinnosťou.

Nedávno sa vyrába veľmi vhodná forma lieku - FlexPen. Toto zariadenie je injekčná striekačka naplnená roztokom. Presnosť merania je veľmi vysoká a pohybuje sa od 1 do 60 jednotiek.

Indikácie a kontraindikácie

Rozsah lieku Novorapida je liečba cukrovky. Indikácie pre jeho použitie sú nasledovné:

• diabetes závislý od inzulínu;
• niektorých prípadoch diabetu nezávislého od inzulínu;
• Zlepšenie fyzickej vytrvalosti so zvýšeným zaťažením;
• normalizácia hmotnosti;
• prevenciu nástupu hyperglykemickej kómy.

NovoRapid Penfill sprievodný návodu na použitie sú stavy, ktoré sú povolené pre drogu a deti (vo veku nad 6 rokov), ako aj tehotné a dojčiace ženy. Avšak pri laktácii je možné, že lekár odporučí malé zníženie dávky.

Počas celého tehotenstva a pri jeho plánovaní je potrebná starostlivejšia lekárska kontrola stavu žien. Pred podaním a prvýkrát po pôrode je potrebná zmena inzulínu, ktorá je dôsledkom fyziologických zmien, takže korekcia dávky Novorapidu môže byť vhodná. Široké použitie lieku je spôsobené minimálnymi vedľajšími účinkami so správnou úpravou dávky.

Nepodávajte Novorapid, ak má pacient:

• zvýšené riziko hypoglykémie;
• existuje individuálna neznášanlivosť.

Spolu s užívaním alkoholu je Novorapid tiež nebezpečný, pretože v takejto kombinácii môžu tieto zložky výrazne znížiť cukor a vyvolať hypoglykemickú kómu.

Na rozdiel od iných liekov obsahujúcich inzulín nie je podávanie Novorapidu pri infekcii zakázané. Počas obdobia ochorenia sa však má upraviť dávka, aby sa zabránilo výskytu nepríjemných symptómov. Dávka môže byť zvýšená (v prípade horúčky) a znížená (s poškodením pečene alebo obličiek).

Aplikácie a dávkovanie

Uvádzanie lieku Novorapid sa odporúča pred jedlom alebo po ňom. Činidlo začne prejavovať aktivitu po 10 minútach a maximum sa dosiahne v priebehu 1-3 hodín.

Po asi 5 hodinách skončí doba expozície. To vám umožňuje používať ju súčasne s inými liekmi obsahujúcimi inzulín (s dlhším trvaním účinku).

Treba poznamenať, že použitie Novorapidy ihneď po požití je charakterizované vysokou účinnosťou využitia glukózy. Účinnosť jeho podávania je dokonca vyššia ako u ľudského inzulínu.

Počiatočná dávka pre výpočet je 0,5-1 ED pre každý kilogram hmotnosti. Jednotlivá dávka by však mala vypracovať ošetrujúci lekár. Ak sa vyberie príliš malá dávka, hyperglykémia sa môže rozvinúť postupne počas niekoľkých hodín alebo dní. Ak sa prekročí požadovaná dávka, vyvinú sa hypoglykemické príznaky. Pri zmene stravy môže zmena stravy vyžadovať dodatočnú úpravu dávky.

Odporúča sa injekčné podanie roztoku buď do pása, alebo do povrchu stehna alebo ramena, subkutánne. A zakaždým by ste mali vybrať novú oblasť tela, aby sa zabránilo vzniku infiltrácie.

V niektorých prípadoch lekár odporúča intravenózne podanie Novorapidy infúziou s fyziologickým roztokom, ale tento spôsob používania vykonáva iba zdravotnícky pracovník.

Treba poznamenať, že infúziou takéhoto roztoku je potrebná pravidelná kontrola hladiny cukru. Pri súčasnom podávaní ACE inhibítorov karboanhydrázy, a MAO, rovnako ako pyridoxín, fenfluramín, ketokonazolu, tetracyklínu, alebo alkohol, obsahujúce prostriedky NovoRapid účinok zvyšujú.

Pri kombinácii s hormónmi štítnej žľazy, heparínom, nikotínom, fenytoínom, diazoxidom sa pozoruje opačný účinok. Prípravky a činidlá obsahujúce sulfit s tiolom spôsobujú deštrukciu molekúl inzulínu.

Pred aplikáciou lieku Novorapida sa uistite, že:

• je zvolená potrebná správna dávka;
• roztok inzulínu nebol oblačený;
• injekčná striekačka nie je poškodená;
• Táto kazeta nebola predtým používaná (sú určené výhradne na jednorazové použitie).

V prípade inzulínu súčasťou NovoRapid, ktorý sa používa na liečbu pacienta prvýkrát (na začiatku liečby alebo zmeniť liek), pričom prvé podanie roztoku musí byť riadený prísne lekára pre včasnú detekciu a liečbu možných nežiaducich účinkov a korekciu dávkovanie.

Novorapid Penfill a Flexpene - aký je rozdiel? NovoRapid inzulín Penfill - je v podstate kazeta vložená do pera na opakované použitie a Flekspen alebo Kvikpen - na jedno pero s už vloženým ňom kazety.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Najčastejšie prípady vedľajších účinkov sú zaznamenané v počiatočnej fáze aplikácie a spravidla súvisia s potrebou úpravy dávky. Sú vyjadrené nadmerným poklesom cukru v krvi (hypoglykémia). Pacient vyvíja slabosť, dezorientáciu, zníženú vizuálnu schopnosť, bolesť a poruchu srdca.

Pravdepodobné vedľajšie účinky:

• vyrážka;
• hyperémia v mieste vpichu injekcie;
• anafylaktické reakcie;
• opuch;
• dýchavičnosť;
• pokles tlaku;
• poruchy trávenia;
• v niektorých prípadoch - problémy s lomom.

Ak sa dávka prekročí oveľa viac, môžu sa objaviť nasledovné príznaky:

• kŕče.
• strata vedomia.
• poruchy mozgu.
• v extrémnych prípadoch - smrť.

Cena a analógia

Pri inzulíne Novorapid Penfill je priemerná cena 1800-1900 rubľov na balenie. Flexibilné náklady okolo 2000 rubľov.

A čo môže nahradiť Novorapid pumpou inzulínovou terapiou? Najčastejšie sa liek nahradí aplikáciou Humalog alebo Apidra, ale bez takéhoto povolenia by takéto manipulácie nemali byť vykonávané.

recenzia

Recenzia o lieku Novorapida naznačuje, že tento liek:

• je veľmi účinné a najčistejšie činidlo obsahujúce inzulín;
• vyžaduje špeciálny teplotný režim, preto je potrebné venovať zvýšenú pozornosť podmienkam skladovania;
• môže pôsobiť príliš rýchlo, najmä u detí, a zároveň vyvoláva ostrý skok cukru;
• môže vyžadovať dlhodobú závislosť od dávkovania;
• nie je tak populárna pre obyvateľov kvôli vysokým nákladom.

Recenzie o lieku, väčšinou pozitívne, ale tento liek nemožno použiť na radu priateľov bez predpisovania lekára.

Podobné videá

Ako dostať Novorapid Penfill zo striekačkového pera:

Novorapid je vhodný prostriedok na normalizáciu stavu diabetika, ale jeho použitie by sa malo riešiť mimoriadnou opatrnosťou. Starostlivá kontrola počas jej užívania môže byť potrebná v ranom veku, s rodinným plánovaním, počas tehotenstva, laktácie a na začiatku liečby. Ak sa vezmú do úvahy všetky pravidlá a neexistujú žiadne kontraindikácie, môže to naozaj pomôcť pri riešení problémov so zvýšeným cukrom.

• Stabilizuje hladinu cukru dlhú dobu
• Obnovuje produkciu inzulínovej pankreasu

NovoRapid FlexPen, 100 IU / ml striekačka 3 ml, 5 ks.

Návod na použitie

Účinná látka

Množstvo v balení

Dávkovacia forma

výrobca

štruktúra

Účinná zložka: inzulín aspart 100 ED (3,5 mg);

Pomocné látky: glycerol - 16 mg; fenol - 1,5 mg; metakrezol - 1,72 mg; chlorid zinočnatý - 19,6 μg; chlorid sodný - 0,58 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 1,25 mg; hydroxid sodný 2M - približne 2,2 mg; kyselina chlorovodíková 2M - približne 1,7 mg; voda na injekciu - do 1 ml

Farmakologický účinok

NovoRapid FlexPen je hypoglykemický.

Inzulín aspart - analóg ľudského krátkodobo pôsobiacim inzulínom, vyrobený rekombinantnou DNA biotechnológie s použitím kmeňa Saccharomyces cerevisiae, kde je aminokyselina prolín v pozícii B28 nahradený kyselinou asparágovou.

Interaguje so špecifickými receptormi vonkajšie a cytoplazmatických membránach buniek vytvára komplex insulinretseptorny stimulácii intracelulárnej procesy, rad kľúčových enzýmov t.ch.sintez (vrátane hexokináza, pyruvát kináza, glikiencintetazu). Zníženie glukózy v krvi je dôsledkom zvýšeného intracelulárneho transportu, zvýšenej absorpcie tkaniva, stimulácie lipogenézy, glykogenogenézy a zníženia rýchlosti produkcie glukózy v pečeni.

Nahradenie aminokyseliny prolínu v polohe B28 pre kyselinu asparágovú v inzulíne aspart redukuje tendenciu molekúl tvoriť hexaméry, čo sa pozoruje v roztoku normálneho inzulínu. V tomto ohľade je inzulín aspart omnoho rýchlejšie absorbovaný z podkožného tuku a začne pôsobiť oveľa rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín. Inzulín aspart silne znižuje hladiny glukózy v krvi počas prvých 4 hodín po požití ako rozpustný ľudský inzulín.

Trvanie účinku inzulínu aspart po podaní sc je kratšie ako rozpustný ľudský inzulín.

Po podaní sc účinok liečiva začína v priebehu 10 až 20 minút po podaní. Maximálny účinok sa pozoruje 1-3 hodiny po injekcii. Trvanie lieku je 3-5 hodín.

Klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s diabetes mellitus 1. typu preukázali znížené riziko nočnej hypoglykémie s inzulínom aspart v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom. Riziko dennej hypoglykémie sa spoľahlivo nezvyšuje.

Inzulín aspart je ekvipotenciálne rozpustný ľudský inzulín na základe indexu molarity.

Dospelí. Klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s diabetes mellitus 1. typu vykazujú nižšiu koncentráciu glukózy v krvi po podaní inzulínu v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Starší ľudia. Randomizovaná, dvojito slepej skrížená štúdia farmakokinetiky a farmakodynamiky (PK / PD) inzulínu aspart a rozpustným ľudským inzulínom u starších pacientov s diabetom 2. typu (19 pacientov vo veku 65-83 rokov, priemerný vek 70 rokov). Relatívne rozdiely Farmakodynamické vlastnosti medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších pacientov boli podobné ako u zdravých dobrovoľníkov a u mladších pacientov s diabetes mellitus.

Deti a mládež. Použitie inzulínu aspartu u detí malo podobné výsledky ako dlhodobá kontrola glykémie v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom.

Klinická štúdia používajúca rozpustný ľudský inzulín pred jedlom a inzulín aspart po jedle bola vykonaná u malých detí (26 pacientov vo veku 2 až 6 rokov); ako aj farmakokinetická / farmakodynamická (FC / PD) štúdia s jednorazovou dávkou bola vykonaná u detí (6-12 rokov) a dospievajúcich (13-17 rokov). Farmakodynamický profil inzulínu aspartu u detí bol podobný ako u dospelých pacientov.

Tehotenstvo. Klinické štúdie porovnávacie bezpečnosti a účinnosti inzulínu aspart a ľudského inzulínu pri liečení tehotných žien s diabetes mellitus typu 1 (322 oslovených tehotné ženy, z ktorých 157 dostali inzulínu aspart 165 - ľudský inzulín) neboli zistené žiadne negatívne účinky inzulínu aspart na graviditu alebo zdravie plodu / novorodenec.

Ďalšie klinické výskumné 27 žien s gestačný diabetes liečených inzulínom aspart a ľudského inzulínu (inzulín aspart dostala 14 žien, ľudský inzulín - 13) ukazujú porovnateľnosť bezpečnostného profilu spolu s výrazným zlepšením reguláciu hladiny glukózy v krvi po jedle v liečbe inzulínu aspart.

Predklinické údaje o bezpečnosti.

Predklinické štúdie neidentifikovali žiadne nebezpečenstvo pre ľudí na základe údajov zo všeobecne akceptovaných farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity z opakovaného použitia, genotoxicity a reprodukčnej toxicity.

V skúškach in vitro, vrátane väzby na receptor inzulínu a inzulínu podobný rastový faktor-1, a účinok na rast buniek, inzulínu aspart správanie veľmi podobné ako u ľudského inzulínu. Výsledky štúdií tiež ukázali, že disociácia väzby inzulínu aspart s inzulínovým receptorom je ekvivalentná disociácii ľudského inzulínu.

Po n / k inzulínu aspartu Tmax v krvnej plazme v priemere 2-krát nižšie ako po podaní ľudským inzulínom. Cmax v plazme v priemere činí (492 ± 256) pmol / l a je dosiahnutá po 40 minútach po s / c dávkovanie 0,15 U / kg pacientom s diabetom mellitus 1. Koncentrácia inzulínu sa vrátila k normálu po 4-6 hodinách po podaní lieku. Rýchlosť absorpcie je u pacientov s diabetom 2. typu, čo vedie k nižšej Cmax o niečo nižšia - (352 ± 240) pmol / l - a neskoršie Tmax (60 minút). Intraindividuálna variabilita v Tmax výrazne nižšie, keď inzulín aspart v porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom, zatiaľ čo uvedená variabilita Cmax pre inzulín aspart viac.

Farmakokinetika u detí (6-12 rokov) a adolescentov (13-17 rokov) s diabetes mellitus typu 1.Absorbtsiya inzulínu aspartu je veľmi jednoduché v oboch vekových skupinách, s Tmax, podobný ako u dospelých. Existujú však rozdiely v Cmax v dvoch vekových skupinách, čo zdôrazňuje dôležitosť individuálnej dávky lieku.

Starší pacienti. Relatívne rozdiely vo farmakokinetike medzi inzulínom aspartom a rozpustným ľudským inzulínom u starších pacientov (65-83 rokov, priemerný vek - 70 rokov), diabetes typu 2 boli podobné ako u zdravých dobrovoľníkov a u mladších pacientov s diabetes mellitus. U starších pacientov vykazovala rýchlosť znižovanie absorpcie, čo vedie k pomalšiemu Tmax - 82 (60-120) variabilitu minút, zatiaľ čo Cmaxbyla identické, ktorý bol pozorovaný u mladších pacientov s diabetes mellitus typu 2, a je o niečo menší, než u pacientov s diabetom 1. typu.

Nedostatok funkcie pečene. Štúdie farmakokinetiky po podaní jednej dávky inzulínu aspartu bola vykonaná u 24 pacientov, pečeňové funkcie, ktorá je v rozmedzí od normálnej až závažných porúch. U jedincov so zníženou inzulínovú rýchlosť príjmu funkcie aspart pečene bola znížená a nestabilné, čo má za následok spomalenie Tmax bol približne 50 min u jedincov s normálnou funkciou pečene do asi 85 minút, u pacientov s poruchou pečene sekundárnu k závažným funkciu. AUC, Cmax v plazme a celkový klírens (CL / F) boli podobné u jedincov so zníženou a normálnou funkciou pečene.

Nedostatok funkcie obličiek. Štúdia bola uskutočnená o farmakokinetike inzulínu aspartu u 18 pacientov, ktorých funkcia obličiek sa pohybovala od normálnej až po závažnú poruchu. Neexistoval žiadny zjavný účinok klírensu kreatinínu na AUC, Cmax, Tmax inzulín aspart. Údaje boli obmedzené na ukazovatele pre ľudí s poškodenou funkciou obličiek strednej a ťažkej formy. Osoby s renálnou insuficienciou vyžadujúcou dialýzu neboli zaradené do štúdie.

svedectvo

Diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku nad 2 roky.

kontraindikácie

Zvýšená individuálna citlivosť na inzulín aspart alebo ktorúkoľvek zložku lieku.

Neodporúča sa používať liek NovoRapid® FlexPen® u detí mladších ako 2 roky, klinické štúdie u detí mladších ako 2 roky neboli vykonané.

interakcie

Existuje množstvo liekov, ktoré ovplyvňujú potrebu inzulínu. Hypoglykemický účinok inzulínu zvyšujú orálny hypoglykemická liečivá, inhibítory MAO, ingibitoryAPF, inhibítory karboanhydrázy, selektívne beta-blokátory, bromokriptín, sulfónamidy, anabolické steroidy, tetracyklíny, clofibrat, ketokonazol, mebendazol, pyridoxín, teofylínu, cyklofosfamid, fenfluramín, liekov Lithium salicyláty.

Hypoglykemický účinok inzulínu znehodnotených perorálnej antikoncepcie, kortikosteroidy, hormónu štítnej žľazy, tiazidové diuretiká, heparín, TCA, sympatomimetiká, somatropín, danazolu, klonidín, CCB, diazoxid, morfín, fenytoín, nikotín.

Beta-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.

Oktreotid / lanreotid môže zvyšovať aj znižovať potrebu inzulínu.

Alkohol môže zvýšiť aj znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.

Nekompatibilita. Niektoré lieky, napríklad tie, ktoré obsahujú tiolové alebo sulfitové skupiny, keď sa pridajú k lieku NovoRapid® FlexPen®, môžu spôsobiť zničenie inzulínu aspart. NovoRapid® FlexPen® sa nesmie miešať s inými liekmi.

Ako užívať, príjem a dávkovanie

NovoRapid® FlexPen® je rýchlo pôsobiaci analóg inzulínu. Dávka lieku NovoRapid® FlexPen® určuje lekár jednotlivo podľa potrieb pacienta.

Zvyčajne sa liek používa v kombinácii s inzulínovými prípravkami stredne dlhého alebo dlhodobého účinku, ktoré sa podávajú aspoň raz za deň. Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie sa odporúča pravidelne merať koncentráciu glukózy v krvi a upraviť dávku inzulínu.

Zvyčajne je individuálna denná potreba inzulínu u dospelých a detí 0,5 až 1 U / kg. S drogou pred jedlom, môže byť potreba inzulínu poskytuje lieku NovoRapid FleksPen® 50-70%, stále existuje potreba inzulínu je poskytovaná dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.

Zvýšenie fyzickej aktivity pacienta, zmena bežnej stravy alebo komorbidít môže viesť k potrebe úpravy dávky.

NovoRapid® FlexPan® má rýchlejší štart a kratšie trvanie účinku ako rozpustný ľudský inzulín. Vzhľadom na rýchlejší nástup účinku sa má NovoRapid® FlexPan® podávať, zvyčajne tesne pred jedlom, ak je to potrebné, môže byť podaný krátko po jedle.

Vzhľadom na kratšie trvanie účinku v porovnaní s ľudským inzulínom je riziko vzniku nočnej hypoglykémie u pacientov užívajúcich NovoRapid® FlexPan® nižšie.

Špeciálne skupiny pacientov. Rovnako ako u iných inzulínových prípravkoch, u starších pacientov a pacientov s poškodením obličiek alebo pečene by mala viac pozorne sledovať koncentrácie glukózy v krvi a aspart dávky inzulínu individuálne nastaviť.

Deti a mládež. Použitie NovoRapid FleksPen® miesto rozpustný ľudský inzulín u detí je výhodné v prípade, kedy rýchly nástup účinku, ako je napríklad, keď dieťa je ťažké dodržať požadovaný časový interval medzi injekciou a požití.

Preklad z iných inzulínových prípravkov. Pri presune pacienta z iných inzulínových prípravkov na NovoRapid® FlexPen® sa môže vyžadovať úprava dávky lieku NovoRapid® FlexPen® a bazálneho inzulínu.

NovoRapid® FlexPen® sa injektuje do oblasti brušnej steny, stehna, ramena, deltoidu alebo gluteálnej oblasti. Miery injekcie v rámci toho istého miesta tela by sa mali pravidelne meniť, aby sa znížilo riziko vzniku lipodystrofie. Rovnako ako u všetkých inzulínových preparátov injekcia do prednej brušnej steny poskytuje rýchlejšiu absorpciu ako pri injekcii iným. Trvanie účinku závisí od dávky, miesta podania, intenzity prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity. Avšak rýchlejší nástup účinku než rozpustný ľudský inzulín pretrváva bez ohľadu na lokalizáciu miesta vpichu.

NovoRapid® sa môže používať na dlhodobé subkutánne infúzie inzulínu (CPII) v inzulínových pumpách určených na infúzie inzulínu. PPII by sa mal vykonať v prednej časti brušnej steny. Miestne infúzie by sa mali pravidelne meniť.

Keď používate inzulínovú pumpu na infúzie, NovoRapid® sa nesmie miešať s inými typmi inzulínu.

Pacienti, ktorí používajú FPII, by mali byť úplne vyškolení v používaní čerpadla, príslušnej nádrže a potrubného systému čerpadla. Infúzna súprava (tubus a katéter) by sa mala vymeniť v súlade s používateľskou príručkou, ktorá sprevádza infúznu súpravu.

Pacienti užívajúci liek NovoRapid® s PSI by mali mať k dispozícii ďalší inzulín v prípade porušenia infúzneho systému.

IV úvod. V prípade potreby sa môže NovoRapid® podávať IV, ale len kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.

U o / v infúznom systéme použitého s liečivom NovoRapid 100 U / 0,05 až 1 U / ml inzulínu aspartu v 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​5% dextróza alebo 10% roztok glukózy s obsahom 40 ml mmol / l chloridu draselného s použitím polypropylénových nádob na infúziu. Tieto roztoky sú stabilné pri izbovej teplote počas 24 hodín, napriek stabilite po určitú dobu je určité množstvo inzulínu najskôr absorbované materiálom infúzneho systému. Počas infúzií inzulínu je potrebné neustále monitorovať koncentráciu glukózy v krvi.

predávkovať

Príznaky. Určitá dávka potrebná na predávkovanie inzulínom nebola stanovená, ale hypoglykémia sa môže postupne rozvíjať, ak sa podajú príliš vysoké dávky v závislosti od potreby pacienta.

Liečbu. Ľahká hypoglykémia pacienta môže byť eliminovaná užívaním glukózy alebo potravín obsahujúcich cukor. Preto sa pacientom s cukrovkou odporúča neustále nosiť výrobky obsahujúce cukor.

V prípade ťažkej hypoglykémie, kedy pacient je v bezvedomí, vstup od 0,5 mg do 1 mg glukagónu / m alebo m / k (vyškolená osoba môže vstúpiť) alebo na / v roztoku glukózy (dextrózy) (možno zadať iba zdravotníckeho pracovníka ). Je tiež nutné v / dextrózou vstupuje Ak po 10-15 minút po podaní glukagónu, pacient nemal nadobudnúť vedomie. Po obnovení vedomia sa pacientovi odporúča, aby užíval potravu bohatú na uhľohydráty, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Špeciálne pokyny

Pred dlhou cestou spojenou so zmenou časových pásiem by mal pacient konzultovať s ošetrujúcim lekárom, pretože zmena časového pásma znamená, že pacient musí užívať potravu a inzulín v inej dobe.

Hyperglykémia. Nedostatočná dávka lieku alebo prerušenie liečby, najmä pri cukrovke typu 1, môže viesť k vzniku hyperglykémie a diabetickej ketoacidózy. Zvyčajne sa prejavujú príznaky hyperglykémie postupne, v priebehu niekoľkých hodín alebo dní. Príznaky hyperglykémie patrí nevoľnosť, zvracanie, ospalosť, sčervenanie a suchosť kože, sucho v ústach, zvýšené vylučovanie moču, smäd a strata chuti do jedla a výskyt zápachu acetónu v dychu. Bez náležitej liečby môže hyperglykémia viesť k smrti.

Hypoglykémia. Prekročenie jedál, neplánovaná zvýšená fyzická aktivita alebo príliš vysoká dávka inzulínu vo vzťahu k potrebám pacienta môže viesť k hypoglykémii. Po kompenzácia metabolizmu uhľohydrátov, ako je napríklad intenzívna inzulínovej liečby, pacienti môžu meniť svoje typické príznaky hypoglykémie-hlásateľa, čo pacienti by mali byť informovaní. Bežné symptómy - prekurzory môžu zmiznúť s predĺženým priebehom cukrovky.

Dôsledkom farmakodynamických vlastností krátkodobo pôsobiacich inzulínových analógov je, že vývoj hypoglykémie pri ich použití môže začať skôr, ako pri použití rozpustného ľudského inzulínu.

Vzhľadom k tomu, NovoRapid FleksPen® byť použitá v priamom spojení s príjmom potravy, by mala byť považovaná za vysokú rýchlosť nástupu účinku lieku v liečbe pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo užívajú lieky, absorpcia potravy oneskorením. Súčasné ochorenia, najmä infekčné a sprevádzané horúčkou, zvyčajne zvyšujú potrebu inzulínu. Korekcia dávky lieku môže byť tiež potrebná, ak má pacient súbežné ochorenie obličiek, pečene, nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy.

Pri prechode pacienta na iný typ inzulínu môžu byť skoré príznaky - prekurzory hypoglykémie menej výrazné v porovnaní s predchádzajúcim typom inzulínu.

Prenos pacienta z iných inzulínových prípravkov. Preprava pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínový prípravok iného výrobcu sa musí vykonať pod prísnym lekárskym dohľadom. Pri zmene koncentrácie, typ, výrobca a typ (ľudského inzulínu, zvieracieho inzulínu, ľudského inzulínu analógový) inzulínovej prípravky a / alebo spôsob výroby môže vyžadovať zmenu dávky alebo frekvencia injekcií v porovnaní so skôr používanými prípravkami inzulínu. Ak je potrebné upraviť dávku, môže sa uskutočniť už pri prvom podaní lieku alebo počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.

Reakcie v mieste podania. Rovnako ako u iných inzulínových prípravkov sa môžu objaviť reakcie v mieste vpichu, ktoré sa prejavujú bolesťou, začervenaním, žihľavkami, zápalmi, podliatinami, opuchom a svrbením. Pravidelné zmeny v mieste injekcie v tej istej anatomickej oblasti môžu znížiť symptómy alebo zabrániť vzniku reakcií. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť potrebné zrušiť NovoRapid® FlexPen®.

Súčasné podávanie liekov a tiazolidíndión lieky skupiny prípadov insulina.Soobschalos CHF pri liečbe pacientov v kombinácii s tiazolidíndiónmi inzulínových prípravkov, zvlášť v prítomnosti rizikových faktorov u týchto pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri určovaní kombinovanej liečby pacientov s tiazolidíndiónmi a inzulínovými prípravkami. Pri vymenovaní takejto kombinovanej liečby je nutné vykonať lekárske vyšetrenie pacientov identifikovať svoje známky a príznaky srdcového zlyhania, zvýšenie hmotnosti a prítomnosť edému. V prípade zhoršenia príznakov srdcového zlyhania u pacientov liečených tiazolidíndiónmi by mala byť ukončená.

Účinok na schopnosť viesť vozidlá a práce s pacientmi na koncentráciu mehanizmami.Sposobnost a rýchlosti reakcie môže byť porušená v priebehu hypoglykémie, ktoré môžu predstavovať nebezpečenstvo v situáciách, kedy je potrebná najmä tieto funkcie (napr. Pri riadení alebo obsluhe strojov a mechanizmy). Pacienti majú byť upozornení, aby prijali opatrenia na prevenciu rozvoja hypoglykémie pri riadení vozidiel a práci s mechanizmami. To je obzvlášť dôležité pre pacientov s nedostatkom alebo poklesom závažnosti symptómov - prekurzorov rozvoja hypoglykémie alebo s častými hypoglykémiami.

Forma vydania

Roztok na intravenózne a subkutánne podanie